MDMA 치료제 연구 5건 중 6건 긍정적... FDA 승인 여전히 난관

외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 요법(MDMA-AT)의 잠재력이 주목받고 있다. 많은 과학 연구에서 유망한 결과를 보여주고 있지만, 연구자들은 MDMA-AT의 광범위한 도입 전에 더 견고한 조사가 필요하다고 강조하고 있다.

유망한 결과와 중요한 발견

마리화나 모멘트(Marijuana Moment)의 보도에 따르면, 사이키델릭 연구 저널(Journal of Psychedelic Studies)에 발표된 리뷰에서 PTSD 치료를 위한 MDMA 연구 6건 중 5건이 긍정적인 결과를 보였다. 전체 용량 MDMA 치료를 받은 참가자들이 주요 결과 지표에서 더 큰 개선을 경험했다. 리뷰는 "전체 용량 MDMA 치료군 참가자들이 6건 중 5건(83.3%)의 연구에서 주요 결과 지표(CAPS)에서 통계적으로 더 큰 개선을 보였다"고 밝혔다. 이러한 결과는 고무적이지만, 저자들은 이러한 발견을 공고히 하기 위해 추가 연구가 필요하다고 말한다.

장기적인 이점과 미미한 위험

분석 결과, 3상 임상시험에서 중재 후 최대 1년까지 지속되는 상당하고 장기적인 효과가 입증되었다. 또한 MDMA 투여와 관련된 위험은 비교적 미미한 것으로 나타났다. 저자들은 "모든 연구에서 MDMA 투여와 관련된 심각한 부작용은 거의 없었다"고 언급하며, 의학적 동반 질환이 없는 건강한 자원자들 사이에서는 잘 견딜 수 있지만 심혈관 건강이 좋지 않은 사람들에게는 위험할 수 있다고 덧붙였다.

독립적인 연구의 필요성

긍정적인 결과에도 불구하고, 보고서는 기존 임상시험이 주로 단일 조직인 사이키델릭 연구를 위한 다학제 협회(MAPS)에 의해 수행되었다고 지적한다. 이는 잠재적 편향에 대한 우려를 불러일으켰다. 리뷰는 편향을 완화하고 더 객관적인 결과를 보장하기 위해 독립 연구자들에 의한 향후 연구 수행을 요구하고 있다.

이 논문은 현재 연구들의 설계를 비판하며, 많은 연구가 제대로 맹검되지 않았고 순환적인 설계를 가지고 있다고 지적한다. 저자들은 참가자들이 MAPS의 옹호 목표에 대한 헌신으로 인해 부정적인 효과를 숨기고 긍정적인 변화를 과대 보고했을 수 있다는 우려를 표명했다. 그들은 "PTSD에 대한 MDMA-AT의 많은 임상시험이 유망한 효능과 안전성 결과를 보여주지만, 지금까지의 문헌은 명백한 이해상충이 있는 단일 조직이 주도한 맹검이 제대로 되지 않은 순환적 설계의 연구들이 지배적"이라고 썼다.

FDA의 입장과 입법 지원

이 리뷰의 발표는 최근 미국 식품의약국(FDA) 자문단이 MDMA-AT 승인 신청을 거부한 결정과 시기를 같이 한다. 이에도 불구하고, 초당적 의원 그룹과 재향군인 옹호단체들은 FDA에 재고를 촉구했다. 텍사스 주 공화당 모건 러트렐 의원은 과학적 증거를 인정할 필요성을 강조했다. "우리가 FDA에 요구하는 것은 과학을 인정하는 것입니다."

지금까지 총 80명의 의원들이 특히 심각한 정신 장애를 가진 재향군인들을 위한 MDMA 보조 요법 승인을 지지했다. 18명의 상원의원이 서명한 FDA 앞 서한에서 그들은 "우리는 재향군인들과 다른 영향을 받는 인구에게 건전한 임상 및 과학적 증거에 기반한 이러한 잠재적으로 혁신적인 치료법을 검토할 의무가 있습니다"라고 말했다.

FDA는 8월 중 이 문제에 대한 최종 결정을 내릴 것으로 예상된다.

라이코스 테라퓨틱스의 이니셔티브

진행 중인 논쟁에 대응하여, 이전에 MAPS 공익법인으로 알려졌던 라이코스 테라퓨틱스는 MDMA-AT가 승인될 경우 추가적인 감독을 보장하기 위한 새로운 이니셔티브를 발표했다. 여기에는 독립적인 자문위원회 설립과 다른 의료 시설들과 협력하여 MDMA 보조 요법을 실제 의료 환경에 통합하는 것이 포함된다.

라이코스 테라퓨틱스의 CEO인 에이미 에머슨은 "PTSD로 고통받는 수백만 명의 사람들, 특히 재향군인들과 신체적, 성적 폭행 생존자들이 잠재적인 새로운 치료 옵션에 접근할 수 있도록 하는 것이 중요합니다"라고 말했다.