애디얼 파마, 알코올 사용 장애 치료제 진단 유전자 검사 규제 전략 진전

애디얼 파마수티컬스(Adial Pharmaceuticals Inc.)(나스닥: ADIL)는 화요일 글로벌 정밀의학 검사 가속기업인 부디카 Dx(Boudicca Dx, LLC)와의 협력을 발표했다.

이번 협약에 따라 부디카는 애디얼의 주요 조사 대상 물질인 AD04의 규제 전략의 일환으로 FDA 지침에 따라 기술적, 임상적으로 검증될 수 있도록 애디얼의 동반 진단 유전자 검사에 대한 기술 및 규제 전략을 발전시키는 데 지원할 예정이다.

AD04는 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 위한 유전자 표적 세로토닌-3 수용체 길항제 치료제다.

애디얼의 동반 진단은 계획된 3상 프로그램에서 AD04의 잠재적 환자 식별과 모집을 지원하기 위한 것이다.

애디얼의 캐리 클레이본(Cary Claiborne) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "AD04의 3상 시험을 준비하는 과정에서 부디카 Dx와의 이번 계약은 임상 성공을 달성하기 위한 또 다른 핵심 요소이며 다음 FDA 상호작용을 지원할 것으로 예상된다"고 말했다.

켈리 고든(Kelly Gordon)은 "부디카 Dx 팀은 알코올 사용 장애 환자 치료를 위해 설계된 정밀 의약품인 AD04의 첫 동반 진단 검사 개발을 지원하게 되어 기쁘다"며 "이 질병은 미국에서만 3,000만 명 이상에게 영향을 미치며 전 세계적으로 매년 300만 명의 사망자를 발생시킨다. 표적 치료제와 그 동반 진단 검사에 대한 높은 미충족 수요가 있다"고 말했다.

주가 동향: ADIL 주식은 월요일 0.97달러에 마감했다.