암 치료 페니주 비락타 테라퓨틱스 주가 급등... 왜?

수요일 비락타 테라퓨틱스(Viracta Therapeutics Inc.)(NASDAQ:VIRX) 주식이 상승세를 보이고 있다. 이는 회사가 재발성 또는 난치성(R/R) 엡스타인-바 바이러스 양성(EBV+) 말초 T세포 림프종(PTCL) 코호트의 2상 NAVAL-1 임상시험 1단계와 2단계 결과를 발표한 데 따른 것이다.

주로 3-4기 질환을 가진 21명의 환자들이 발간시클로비르와 병용하여 나나티노스타트를 투여받았다.

6월 28일 데이터 마감 기준, 1단계와 2단계를 합친 데이터는 다음과 같은 결과를 보여줬다:

R/R EBV+ PTCL 환자군에서:
- 의도치료(ITT) 집단(n=21)의 전체 반응률(ORR)은 33%, 완전 반응률(CRR)은 19%였다.
- 유효성 평가 가능(EE) 집단(n=17)의 ORR은 41%, CRR은 24%였다.

2차 치료 EBV+ PTCL 하위 집단에서:
- ITT 집단(n=10)의 ORR은 60%, CRR은 30%였다.
- EE 집단(n=9)의 ORR은 67%, CRR은 33%였다.

반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 아직 도달하지 않았다. 반응을 보인 환자 중 2명은 재발 없이 조혈모세포 이식을 받았으며, 그 중 1명은 16개월 이상 반응을 유지하고 있다.

나나-발(Nana-val)은 전반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.

또한 회사는 FDA로부터 R/R EBV+ PTCL 환자에 대한 나나-발의 초기 등록 가능성에 대한 규제 경로를 명확히 하는 피드백을 받았다.

FDA의 피드백을 바탕으로 비락타는 2025년 하반기에 나나-발의 무작위 대조 시험을 시작할 계획이다.

비락타는 R/R EBV+ PTCL 환자에 대한 나나-발의 임상 개발을 다음과 같이 집중할 예정이다:

첫째, 진행 중인 NAVAL-1 시험의 확장 단계에서 2차 치료 EBV+ PTCL 하위 집단에 대한 주요 분석에 초점을 맞출 것이다.

둘째, 2025년에 2차 치료 EBV+ PTCL 환자를 대상으로 한 나나-발의 무작위 대조 시험을 시작할 계획이다.

비락타는 이 전략이 2026년 신속 승인을 위한 신약 신청(NDA) 제출에 가장 적합할 것으로 보고 있다.

비락타는 EBV+ 림프종 프로그램에 우선순위를 두기 위해 자원을 조정했다.

따라서 회사는 더 진전된 EBV+ 림프종 프로그램에 자원을 집중하기 위해 EBV+ 고형 종양 프로그램을 일시 중단했다.

이러한 파이프라인 우선순위 재조정과 함께 직원의 약 23%에 영향을 미치는 인력 감축이 실시되었다.

주가 동향: VIRX 주식은 수요일 장 전 거래에서 4.30% 상승한 0.49달러를 기록했다.