美 FDA, 인사이트·신닥스 공동개발 이식 후 합병증 치료제 승인

미국 식품의약국(FDA)이 수요일 인사이트(Incyte Corporation, NASDAQ:INCY)와 신닥스 파마슈티컬스(Syndax Pharmaceuticals Inc, NASDAQ:SNDX)가 공동 개발한 닉팀보(Niktimvo, 성분명 악사틸리맙-csfr)를 승인했다. 이 약물은 항 CSF-1R 항체로, 성인 및 소아 환자의 만성 이식편대숙주병(GVHD) 치료에 사용된다. 특히 최소 2가지 이상의 전신 요법에 실패한 환자들을 대상으로 한다.인사이트의 CEO 에르베 오프노(Herve Hoppenot)는 "닉팀보는 인사이트의 두 번째 만성 GVHD 치료제"라고 밝혔다.만성 GVHD는 동종 줄기세포 이식(기증자의 줄기세포 이식) 후 발생할 수 있는 심각한 질환이다. 이식된 세포가 면역 반응을 일으켜 이식 수혜자의 장기를 공격하는 것이 특징이다.만성 GVHD는 이식 수혜자의 약 42%에서 발생하며, 미국에서는 약 17,000명의 환자가 영향을 받는 것으로 추정된다.FDA의 승인은 최.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................