인사이트, 림프종 치료제 `몬주비` FDA 승인 확대 추진... 후기 임상 결과 `긍정적`

인사이트(Incyte Corporation, NASDAQ:INCY)가 3상 임상시험 'inMIND'의 주요 결과를 공개했다. 이번 임상은 재발성 또는 불응성 여포성 림프종, 결절성, 비장성 또는 림프절 외 변연부 B세포 림프종(MZL) 환자를 대상으로 했다.임상시험은 몬주비(tafasitamab)와 레날리도마이드를 리툭시맙에 추가한 병용요법과 레날리도마이드만을 리툭시맙에 추가한 치료법의 효능과 안전성을 비교 평가했다. 총 654명의 성인 환자가 참여했다.이번 연구는 여포성 림프종 환자에서 연구자 평가에 의한 무진행 생존기간(PFS)이라는 주요 평가지표를 충족했다. 또한 전체 환자군에서의 연구자 평가 PFS와 FDG-양성 여포성 림프종 환자군에서의 양전자 방출 단층촬영 완전 반응률이라는 주요 2차 평가지표도 달성했다.독립적 검토위원회의 맹검 평가에 따른 PFS 결과도 연구자 기반 PFS 결과와 일치했다. 타파시타맙의 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.여포성 림프종은 B세포 비호지킨.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................