아티라 파마 알츠하이머 치료제 후보 임상 실패... 주가 폭락

아티라 파마(Athira Pharma, Inc.)(NASDAQ:ATHA) 주가가 수요일 하락세를 보이고 있다. 이는 회사가 경증에서 중등도 알츠하이머병(AD) 치료제 포스고니메톤의 2/3상 LIFT-AD 임상시험 결과를 발표한 데 따른 것이다.

인지 기능(ADAS-Cog11)과 일상생활 기능(ADCS-ADL23) 측정 결과를 조합한 글로벌 통계 테스트(GST)에서 포스고니메톤 치료군이 -0.08 변화를 보였으나 통계적 유의성에는 도달하지 못했다(p=0.70).

인지 기능의 기준선 대비 변화에서는 수치가 낮을수록 개선을 의미하는데, 위약군은 -0.39, 포스고니메톤 치료군은 -1.09로 나타났다. 두 군의 차이는 -0.70(p=0.35)으로 포스고니메톤에 유리한 결과였다.

포스고니메톤 치료군의 기능은 0.65 증가(개선)한 반면 위약군은 -0.02 감소했으나, 이 차이 역시 통계적 유의성을 충족하지 못했다(p=0.61).

또한 단백질 병리, 염증, 신경 퇴행 바이오마커 전반에 걸쳐 포스고니메톤 치료로 개선 방향성을 보이는 데이터가 나왔다.

아티라 파마의 하비에르 산 마틴(Javier San Martin) 최고의료책임자(CMO)는 "이는 우리가 기대했던 결과가 아닙니다. 위약군에서 임상적 악화가 나타나지 않은 점과 연구 기간이 짧았던 점이 포스고니메톤 치료 효과를 의미 있는 임상적 이점으로 전환하는 데 영향을 미쳤을 수 있습니다"라고 말했다.

더 진행된 질병을 가진 환자 하위그룹에서는 포스고니메톤 치료군이 위약군에 비해 임상 결과에서 더 큰 수치적 치료 효과를 보였다:

- 인지 기능 변화에서 포스고니메톤 치료군(n=61)이 위약군(n=70)에 비해 개선을 보였으며, 그 차이는 -1.16이었다(p=0.39).

- APOE4 유전자 보유 알츠하이머병 환자의 경우, 위약군(n=74)은 26주 동안 ADAS-Cog11로 평가한 인지 기능이 감소한 반면, 포스고니메톤 치료군(n=74)은 안정적으로 유지되었으며, 그 차이는 -1.07이었다(p=0.33).

질병 중증도에 따른 사후 분석에서 포스고니메톤은 주로 26주차의 인지 기능 개선에 의해 더 큰 효과 크기를 보였다.

- 기준선 ADAS-Cog11 점수가 가장 높은(>30) 환자 중 포스고니메톤 치료군(n=42)이 위약군(n=52)에 비해 -2.51의 인지 기능 개선을 보였다(p=0.16). 이때 낮은 수치가 개선을 의미한다.

- 중등도 치매 환자의 소규모 하위집단에서 포스고니메톤 치료군(n=20)이 위약군(n=19)에 비해 -3.74의 인지 기능 개선을 보였다(p=0.21).

주가 동향: 이 글을 작성하는 수요일 시간 전 거래에서 ATHA 주가는 72.8% 하락한 0.77달러를 기록했다.