이뮤노반트 그레이브스병 치료제 임상 2a상 결과 발표...로이반트 주가 상승

이뮤노반트(Immunovant, Inc.)(NASDAQ: IMVT)가 월요일 그레이브스병 치료제 바토클리맙의 2a상 임상시험 결과를 발표했다. 그레이브스병은 갑상선에 영향을 미치는 면역 질환으로, 체내에서 갑상선 호르몬을 과다 생성하게 한다.

이뮤노반트는 로이반트 사이언스(Roivant Sciences Ltd.)(NASDAQ: ROIV) 계열사다.

이전에 공개된 바와 같이, 그레이브스병 대상 바토클리맙 2a상 임상시험에는 항갑상선제(ATD) 치료에도 불구하고 갑상선 기능항진증이 조절되지 않는 환자들이 등록됐다.

임상 참가자들은 12주 동안 주 1회 680mg의 고용량 바토클리맙을 피하주사로 투여받은 후, 이어서 12주 동안 주 1회 340mg의 저용량 바토클리맙을 투여받았다.

첫 12주가 끝날 때, 참가자들의 평균 IgG 감소율은 77%로, 76%의 반응률로 이어졌다.

또한 12주간의 고용량 바토클리맙 투여 후 56%가 항갑상선제 없이 반응을 보였다.

12주간의 680mg 요법 후 IgG 수치가 낮아진 상태에서 시작했음에도 불구하고, 13주에서 24주 사이 340mg의 저용량 바토클리맙은 65%의 평균 IgG 감소(680mg 용량에서는 77%)를 보였고, 이에 따라 68%의 낮은 반응률을 나타냈다.

두 번째 12주 기간에는 36% 낮은 항갑상선제 무사용 반응률도 관찰됐다.

마지막으로, 시험 종료 시 70% 이상의 IgG 감소를 달성한 환자들은 그렇지 않은 환자들에 비해 거의 3배 높은 항갑상선제 무사용 반응률을 보였다(60% 대 23%).

이뮤노반트의 CEO인 피트 잘츠만은 "임상 반응과 IgG 감소 사이의 상관관계가 인상적이며, 이는 IMVT-1402에 대해 잠재적인 최초이자 최고의 계열 기회를 창출한다고 믿는다. FDA와 중요 임상시험 설계에 대해 합의했고, 연말까지 시작할 것으로 예상한다"고 말했다.

이뮤노반트는 또한 FDA와의 합의 및 임상시험계획 승인을 발표했으며, 2024년 12월 31일까지 그레이브스병 치료제 IMVT-1402의 중요 임상시험을 시작할 예정이다.

주가 동향: 월요일 마지막 거래 시 로이반트(ROIV) 주가는 4.67% 상승한 12.88달러를 기록했고, 이뮤노반트(IMVT) 주가는 0.32% 하락한 33.92달러를 기록했다.