이뮤노반트, 3상 긍정적 결과에도 바토클리맙 2개 자가면역질환 FDA 승인 포기

이뮤노반트(Immunovant, NASDAQ:IMVT)가 중증근무력증(MG) 3상 임상시험과 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 2b상 임상시험 1기의 바토클리맙 초기 결과를 수요일 발표했다.
이뮤노반트는 로이반트 사이언스(Roivant Sciences Ltd., NASDAQ:ROIV) 계열사다.
3상 MG 임상에서 바토클리맙은 아세틸콜린 수용체 항체 양성(AChR+) 환자들의 중증근무력증 일상생활 활동(MG-ADL) 점수 기준치 대비 평균 변화라는 1차 평가지표를 달성했다.
주 1회 680mg 피하주사군은 12주차에 MG-ADL이 5.6점 개선됐으며(IgG 74% 평균 감소)주 1회 340mg 피하주사군은 4.7점 개선됐다(IgG 64% 평균 감소)위약군은 12주차에 MG-ADL이 3.6점 개선됐다
2b상 CIDP 임상 1기의 전체 코호트 73명 환자 대상 초기 데이터에서는 12주차에 aINCAT이 기준치 대비 1.8점 개선됐다.
IgG가 70% 이상 감소한 환자들 중 84%가 반응군(.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................