모더나 주가 월요일 강세... 캐나다 제조시설 의약품 제조허가 획득

월요일 모더나(NASDAQ:MRNA)의 캐나다 퀘벡주 라발 제조시설이 캐나다 보건부로부터 의약품 제조허가(DEL)를 획득했다.

이번 인증은 해당 시설이 안전성과 품질 기준을 준수하고 있음을 확인하는 것으로, 의약품 원료 생산을 허가하는 것이다.

이는 모더나의 캐나다 제조시설이 완전히 가동될 수 있게 하는 주요 이정표로, 캐나다 내 mRNA 백신의 안정적이고 국내 공급을 보장하는 데 한 걸음 더 다가섰음을 의미한다.

이번 허가로 해당 시설은 최종 검증 과정을 진행할 예정이며, 2025년부터 COVID-19를 비롯해 캐나다 보건부의 승인을 전제로 호흡기세포융합바이러스(RSV)와 계절성 독감 등 호흡기 바이러스에 대한 mRNA 백신 포트폴리오를 국내에서 제조할 수 있게 된다.

모더나의 스테판 방셀 최고경영자는 "이는 캐나다에 인증된 end-to-end mRNA 제조 능력을 도입하려는 우리의 노력에 있어 중요한 성과이며, 미국 외 제조 시설 중 처음으로 이 이정표에 도달한 것"이라며 "캐나다 정부와 협력하여 필수적인 호흡기 백신의 국가 공급을 지원할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

모더나 캐나다의 로저 가삼 라발 제조시설장은 "이는 캐나다 정부와 모더나의 장기적 전략적 파트너십에 있어 또 다른 이정표로, 국내 호흡기 백신 제조 능력을 제공하고 국가 차원의 팬데믹 대비를 지원하는 것"이라며 "이 플랫폼은 캐나다에서 여러 mRNA 백신을 제조할 수 있는 기반이 될 것"이라고 말했다.

이번 성과는 모더나의 기존 제조 기반을 확장하는 것으로, 주요 미국 시설과 호주, 영국에 건설 중인 시설들을 포함한다.

최근 미국 식품의약국(FDA)은 모더나와 화이자(NYSE:PFE)/바이오엔테크(NASDAQ:BNTX)의 업데이트된 mRNA COVID-19 백신(2024-2025 포뮬러)에 대해 긴급사용승인을 부여했다.

주가 동향: 월요일 마지막 확인 시점 기준 MRNA 주가는 6.70% 상승한 77.77달러를 기록했다.