美 아이노비아, FDA 승인 안과용 신약 출시... 주가 15% 급등

아이노비아(Eyenovia Inc, NASDAQ: EYEN)가 포모사 파마슈티컬스(Formosa Pharmaceuticals)와 협력하여 FDA 승인을 받은 새로운 안과용 약물을 출시한다고 발표하면서 월요일 주가가 급등했다.

주요 내용:

아이노비아와 포모사 파마는 APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 안과용 현탁액, 0.05%)을 출시했다. 이는 클로베타솔 프로피오네이트를 사용한 최초의 FDA 승인 안과용 약물로, 초강력 코르티코스테로이드다. 이 약물은 안과 수술 후 염증과 통증 치료를 위해 설계됐다.

미국의 안과용 스테로이드 시장 규모는 약 13억 달러로 추정되며, 매년 약 700만 건의 안과 수술이 시행되고 있다. 아이노비아의 신제품은 하루 2회 투여로, 다른 치료제의 최대 4회 투여에 비해 비용 효율적이고 편리한 옵션이다.

포모사 파마슈티컬스는 미국 내 상용화를 위해 이 약물의 첫 출하를 완료했으며, 아이노비아는 2024년 9월 말부터 본격적인 상용화를 시작할 예정이다. 이 약물은 포모사의 독자적인 APNT 나노기술 플랫폼을 사용해 개발됐다.

아이노비아는 이 제품의 출시 전 활동을 시작했으며, 이는 성장하는 안과 분야에서 시장 점유율을 확보하기 위한 움직임으로 보인다.