FDA, MDMA 활용 PTSD 치료제 승인 보류... 대안은?

미국 식품의약국(FDA)이 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 정신요법(MDMA-AT)에 대해 추가 3상 임상시험을 요구하는 '완전 답변 서한'을 발행했다. 이는 PTSD 치료에 MDMA(일명 미도마페타민) 사용을 허가하는 획기적 결정이 될 수 있었던 승인을 보류한 것이다.이번 결정으로 인한 차질에도 불구하고 MDMA-AT 치료제를 개발 중인 라이코스 테라퓨틱스는 의지를 굽히지 않고 있다. 라이코스는 FDA의 우려사항을 "기존 데이터, 승인 후 요구사항 또는 과학 문헌 참조를 통해" 해결할 수 있다는 자신감을 표명했다. 현재 회사와 FDA 간 논의가 진행 중이며, 라이코스는 명확한 앞길을 모색하고 있다.다른 사이키델릭 치료제들의 진전MDMA의 미래가 불투명한 가운데, 여러 다른 사이키델릭 치료제들은 임상시험을 통해 계속 진전을 보이고 있다. 아타이 라이프 사이언스는 최근 난치성 우울증(TRD) 치료를 위한 N,N-디메틸트립타민(DMT) 구강점막 필름제 VLS-.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................