아스트라제네카 주력 암 치료제 타그리소, FDA 승인 받아 폐암 치료 적응증 확대

미 식품의약국(FDA)은 목요일 아스트라제네카(AstraZeneca)의 타그리소(성분명 오시머티닙)를 절제 불가능한 3기 상피세포성장인자수용체 변이(EGFRm) 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 중 백금 기반 동시 또는 순차 항암방사선요법(CRT) 중 또는 이후 질병이 진행되지 않은 환자 치료제로 승인했다.타그리소는 엑손 19 결실 또는 엑손 21 (L858R) 변이가 있는 환자를 대상으로 한다.타그리소는 아스트라제네카의 최고 매출 암 치료제로, 2024년 2분기에 약 16억 달러의 매출을 올렸다.이번 승인은 LAURA 3상 임상시험 결과를 바탕으로 FDA의 우선심사를 거쳐 이뤄졌다.타그리소는 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 84% 감소시켰다.타그리소 투여 환자의 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 39.1개월로, 위약군의 5.6개월에 비해 크게 늘어났다.전체 생존기간(OS) 결과는 현재 분석 시점에서 미성숙 상태다. 임상시험은 2차 평가변수로 OS를 계속 평가할 예정이다.미국........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................