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아스트라제네카가 만성신장질환(CKD) 치료제 개발을 위한 3상 임상시험 진행 상황을 공개했다.
이번 임상시험은 고혈압을 동반한 만성신장질환 환자를 대상으로 백스드로스타트와 다파글리플로진 병용요법의 효과와 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 다파글리플로진 단독 투여와 비교해 질환 진행 억제 효과를 검증하는 무작위 이중맹검 연구다.
시험약인 백스드로스타트는 다파글리플로진과 병용 투여 시 만성신장질환 진행을 늦추는 효과를 강화할 것으로 기대된다.
이 임상시험은 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 투여 약물을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
임상시험은 2024년 3월 29일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 공개되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 5일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.
이번 임상시험 결과는 아스트라제네카의 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 전망된다. 긍정적인 결과가 도출될 경우 만성신장질환 치료제 시장에서 아스트라제네카의 입지가 더욱 강화될 것으로 예상된다. 제약업계 경쟁사들도 시장 판도와 투자 심리에 변화를 줄 수 있는 이번 개발을 예의주시하고 있다.