美 당국, 일라이 릴리 체중감량제 공급부족 해소 판단... 논란 일어

지난주 미국 식품의약국(FDA)은 일라이릴리(NYSE:LLY)의 티르제파티드 주사제 공급 부족이 해소됐다고 판단했다. 티르제파티드는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물이다.미 보건 당국은 FDA 승인 약물의 복제품 제조에 대한 법적 제한을 조제약국들에 상기시켰다. 이번 발표는 의료진, 환자, 약물 조제 시설 사이에 우려를 불러일으켰다.티르제파티드 주사제는 문자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)라는 상품명으로 판매되고 있다. 이 약물은 2022년부터 수요 증가로 공급이 부족해져 조제약국과 외주 시설에서 약물을 생산해 환자 수요를 충족시켜왔다.복합약물 그룹인 외주시설협회(Outsourcing Facilities Association)와 파마케이오 커스텀 컴파운딩(FarmaKeio Custom Compounding)은 이 약물을 공급부족 목록에서 제외한 것이 제조업체의 생산 능력만을 근거로 한 것이라며 소송을 제기했다.FDA가 사전 통지나 공개 협의 없이 약물..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................