타이라 바이오사이언스, 방광암 치료제 중간 임상결과 발표에 주가 급락

타이라 바이오사이언스(Tyra Biosciences, Inc.)(나스닥: TYRA)가 목요일 전이성 요로상피암(mUC) 환자를 대상으로 한 TYRA-300의 임상 개념 증명 데이터를 발표했다. 이 데이터는 현재 진행 중인 SURF301 1/2상 임상시험에서 나온 것이다.

해당 데이터는 EORTC-NCI-AACR 분자 표적 및 암 치료제 심포지엄에서 발표될 예정이다.

TYRA-300은 잠재적인 first-in-class 경구용 FGFR3 선택적 억제제로, FGFR1, FGFR2, FGFR4 억제와 관련된 독성을 피하면서 FGFR3 게이트키퍼 돌연변이에 대해 불가지론적으로 설계되었다.

8월 15일 데이터 마감일 기준으로 SURF301 1/2상 임상시험의 1상 부분에 41명의 환자가 등록되었다.

등록된 환자군은 이전에 많은 치료를 받은 집단이었다. TYRA-300 치료는 1일 1회 10mg에서 120mg까지 6개 용량 수준에서 평가되었다.

데이터 마감일 기준 41명의 환자에 대한 예비 PK/PD 분석 결과, TYRA-300 혈장 농도는 1일 1회 90mg 이상에서 적절한 표적 포괄성을 나타냈으며, 약동학적 특성화가 진행 중이다.

1일 1회 90mg 이상을 투여받은 FGFR3 양성 전이성 요로상피암 환자 모두에서 항종양 활성이 관찰되었다:

- 1일 1회 90mg 이상 투여 환자 11명 중 6명(54.5%)이 부분 반응을 달성했으며, 이 중 3명은 여전히 진행 중이다.
- 1일 1회 90mg 투여 환자 10명 중 5명(50%)이 부분 반응을 달성했다.
- 1일 1회 120mg 투여 환자 1명 중 1명(100%)이 부분 반응을 달성했다.
- 1일 1회 90mg 이상 투여 환자 전체(부분 반응 + 안정 질병)에서 100% 질병 통제율(DCR)을 달성했다.

TYRA-300은 중간 안전성 결과에서 양호한 결과를 보였다:

- SURF301의 예비 데이터는 TYRA-300이 일반적으로 내약성이 좋으며, FGFR2 및 FGFR1 관련 독성이 드물게 나타났음을 시사한다.
- 1일 1회 10mg에서 120mg 용량에서 TYRA-300 관련 중대한 이상반응이 4건(10%) 있었고, 1일 1회 90mg에서 3등급 설사의 용량 제한 독성(DLT) 1건, 치료 중단으로 이어진 3등급 치료 관련 이상반응 1건(1일 1회 90mg)이 있었다.

1일 1회 120mg 용량이 평가된 최고 용량이었으며, 이 용량에서는 용량 제한 독성이 보고되지 않았다.

주가 동향: TYRA 주식은 금요일 마지막 확인 시 18.4% 하락한 23.34달러를 기록했다.