FDA, 일반 감기약에 주로 사용되는 성분 효과 의문... OTC 슈퍼약에서 퇴출 검토

미국 식품의약국(FDA)이 12일(현지시간) 일반의약품(OTC) 비강 충혈 완화제의 승인 성분 목록에서 경구용 페닐에프린을 제외하는 방안을 제안했다. FDA는 이 성분의 효과에 대한 우려를 제기했다.
주요 내용
FDA는 가용 데이터를 검토한 결과, 많은 OTC 의약품에 널리 사용되는 경구용 페닐에프린이 기대했던 비강 충혈 완화 효과를 제공하지 않는다고 판단했다.
이번 제안은 안전성이 아닌 효과에 대한 우려에만 기반한 것으로, 페닐에프린이 함유된 비강 스프레이 제품에는 영향을 미치지 않을 전망이다.
현재 경구용 페닐에프린은 단일 성분으로, 또는 아세타미노펜이나 덱스트로메토르판 등 다른 약물과 조합해 다양한 OTC 제품에 사용되고 있다. 다만 이러한 조합에서 페닐에프린은 감기나 알레르기 증상 치료를 위한 다른 유효 성분의 효능에는 영향을 미치지 않는다.
FDA 입장
FDA 의약품평가연구센터(CDER)의 파트리치아 카바조니 센터장은 "FDA의 역할은 의약품의 안전성과 효과를 모두 확보하는 것"이라고........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................