솔리제닉스, 혈관염 환자 대상 듀스퀘타이드 중기 임상시험 개시

솔리제닉스(Soligenix Inc., 나스닥: SNGX)가 목요일 혈관 염증성 질환인 베체트병 치료제 SGX945(듀스퀘타이드) 평가를 위한 DUS-AUBD-01 2상 임상시험 환자 등록을 시작했다.

회사는 2025년 상반기까지 환자 등록을 완료하고 연구 결과를 발표할 계획이다.

SGX945의 파일럿 임상시험은 공개 라벨 연구로, 경증에서 중등도의 베체트병과 활동성 구강 및/또는 생식기 궤양이 있는 18세 이상 환자 약 25명을 등록할 예정이다.

환자들은 4주 동안 주 2회 4분간 SGX945를 정맥 주사로 투여받고, 이후 4주간 추적 관찰을 받게 된다.

유효성 평가 지표에는 병변 제거 정도, 병변 제거 시간, 환자 보고 삶의 질 평가 등이 포함된다.

SGX945(베체트병)의 활성 성분인 듀스퀘타이드는 새로운 계열의 짧은 합성 펩티드인 선천성 방어 조절제(IDR)이다.

듀스퀘타이드는 84명의 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상시험에서 안전성과 내약성을 입증했다.

두경부암 화학방사선 요법으로 인한 구강 점막염 환자 350명 이상을 대상으로 한 2상 및 3상 임상시험에서 듀스퀘타이드는 긍정적인 효과를 보였으며, 잠재적인 장기 부가 이점도 나타냈다.

미국 내 베체트병 환자는 약 18,000명, 터키에서는 350,000명, 유럽에서는 50,000명 이상으로 알려져 있다. 전 세계적으로는 최대 100만 명이 베체트병을 앓고 있는 것으로 추정된다.

한편, 뉴저지주 프린스턴에 본사를 둔 이 회사는 7월, 초기 단계 피부 T세포 림프종(CTCL) 환자를 대상으로 최대 12개월간 하이브라이트(HyBryte) 확장 치료를 평가하는 공개 라벨, 연구자 주도 임상시험(IIS)의 중간 업데이트를 발표했다.

환자들은 하이브라이트 치료에 긍정적으로 반응했다. 최소 12주의 치료를 완료한 4명의 피험자 중 3명이 이미 '치료 성공'을 달성했다.

주가 동향: 목요일 장 시작 전 거래에서 SNGX 주식은 1.10% 상승한 3.67달러에 거래되고 있다.