AC 이뮨, 초기 파킨슨병 환자에서 항체 반응 확인... 면역치료제 임상 2상 중간결과 발표

AC 이뮨SA(NASDAQ: ACIU)가 초기 파킨슨병 치료를 위한 항 알파-시뉴클레인(a-syn) 능동 면역치료제 후보물질의 임상 2상 시험 데이터를 공개했다.

AC 이뮨의 안드레아 파이퍼 CEO는 "3개월 치료 후 나타난 면역원성 수준과 지속적인 긍정적 안전성 프로필은 파킨슨병 치료를 위한 임상 검증된 우리의 항 a-syn 능동 면역치료제의 최고 수준의 특성을 강화한다"며 "2025년 상반기에 VacSYn 연구의 파트 2 확대 결정을 포함한 추가 업데이트를 공유하기를 기대한다"고 말했다.

VacSYn은 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 하는 적응형, 위약 대조, 바이오마커 기반의 2상 임상시험으로 두 부분으로 구성되어 있다.

파트 1에는 ACI-7104.56 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정된 30명 이상의 환자에 대한 초기 분석이 포함된다.

현재까지 일시적인 주사 부위 반응(49%)과 두통(18%) 외에 임상적으로 유의한 안전성 문제는 보고되지 않았다.

중간 결과에 따르면 2회 면역화 후 6주째에 표적 항원에 대한 긍정적인 항체 반응이 효과적으로 유도되었으며, 강력한 추가 면역 효과를 보였다.

후보물질 ACI-7104.056 투여 시 3회 면역화 후 항 a-syn 항체가 위약 대비 평균 16배 더 높게 증가했다.

AC 이뮨은 2025년 상반기에 보고될 약력학 데이터를 포함한 추가 중간 결과를 바탕으로 최대 150명의 환자를 대상으로 VacSYn의 파트 2를 시작할 수 있다.

파트 2의 환자들은 운동 및 비운동 증상의 진행 정도와 함께 디지털, 영상, 체액 바이오마커에 대해서도 평가받게 된다.

지난 5월, 다케다제약(NYSE: TAK)과 AC 이뮨은 알츠하이머병 치료제 ACI-24.060을 포함해 독성 아밀로이드 베타(Abeta)를 표적으로 하는 AC 이뮨의 능동 면역치료제에 대한 독점적이고 전 세계적인 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표한 바 있다.

주가 동향
목요일 장 전 거래에서 AC 이뮨 주가는 6.71% 상승한 3.34달러를 기록 중이다.