CBD 기반 약물, 심낭염 통증·염증 감소 효과 확인...새 임상 연구 결과

임상단계 생명과학 기업 카디올 테라퓨틱스(Cardiol Therapeutics Inc.) (나스닥:CRDL)가 증상성 재발성 심낭염 치료를 위한 칸나비디올 기반 요법인 카디올Rx(CardiolRx)의 2상 공개 MAvERIC-Pilot 연구 결과를 발표했다. 칸나비디올(CBD)은 대마 식물에서 발견되는 비정신활성 화합물이다.

미국심장학회(American Heart Association) 과학세션 2024에서 발표된 이번 연구는 26주 동안 심낭염 통증과 염증이 지속적으로 감소했음을 보여줬다.

메이요 클리닉 심혈관 의학과 심낭 질환 클리닉 공동 책임자이자 의학 부교수인 S. 앨런 루이스 박사는 "오늘 보고된 데이터는 MAvERIC-Pilot에 등록된 환자들이 질병의 심각성에도 불구하고 심낭염 통증과 C-반응성 단백질 수치가 임상적으로 관련성 있고 빠르게 감소했으며, 이러한 효과가 연구 기간 내내 유지됐음을 보여준다"고 설명했다. 그는 "또한 결과는 연구 이전 환자들의 과거 발병률과 비교해 연간 심낭염 발병 횟수가 크게 감소했음을 보여줬다. 중요한 점은 상당한 질병 부담을 가진 환자군에서 치료가 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났다는 것"이라며 "앞으로 진행될 2상/3상 및 3상 임상시험에서의 추가 연구를 기대한다"고 밝혔다.

주요 연구 결과

이번 임상시험에는 미국 내 8개 임상 시험 기관에서 27명의 참가자(67% 여성, 평균 연령 53세)가 등록됐다. 연간 5.8회의 발병 이력과 상당한 질병 부담을 가진 환자들은 기존 치료법과 함께 카디올Rx를 투여받았고, 연구 연장 기간 동안 단독요법으로 전환했다.

• 심낭 통증이 기준치 5.8에서 26주 차에 1.5로 감소했다.
• 카디올Rx 투여 시작 후 단 5일 만에 통증이 거의 해소됐다.
• C-반응성 단백질(CRP) 수치가 8주 차에 80%의 환자에서 정상화되는 등 염증 개선이 관찰됐으며, 이러한 개선은 연구 기간 내내 지속됐다.
• 8주 차에 93%(25/27)의 환자가 통증 점수 감소를 보고했다.
• 카디올Rx는 내약성이 좋았으며, 중대한 부작용은 보고되지 않았고 95%의 순응도를 보였다.

카디올 테라퓨틱스의 데이비드 엘슬리 사장 겸 CEO는 "MAvERIC-Pilot의 설득력 있는 결과는 카디올Rx가 질병 부담이 높은 환자들의 심낭염 통증과 염증을 현저하고 신속하게 감소시켰으며, 연간 심낭염 발병 횟수도 눈에 띄게 줄였음을 보여줬다"고 말했다. 그는 "이러한 중요한 임상 평가 지표에 대한 카디올Rx의 주목할 만한 영향은 수만 명의 심낭염 환자들에게 더 접근하기 쉽고 비면역억제적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 덧붙였다.

엘슬리는 이러한 결과가 곧 시작될 2상/3상 MAVERIC-1 및 3상 MAVERIC-3 시험을 포함한 MAVERIC 프로그램의 진전을 뒷받침한다고 밝혔다.

카디올은 심장 질병을 위한 항염증 및 항섬유화 요법 개발에 주력하고 있다. 주력 약물인 카디올Rx는 칸나비디올의 염증체 경로 억제 능력을 활용해 심낭염, 심근염, 심부전에 적용된다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심장에 영향을 미치는 두 가지 질병인 재발성 심낭염과 급성 심근염에 대해 카디올Rx의 효능과 안전성을 평가하는 임상 연구를 수행할 수 있는 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

주가 동향

카디올 테라퓨틱스 주가는 월요일 거래에서 1.65% 하락한 1.79달러로 마감했다.