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UCB와 바이오젠이 전신성 홍반성 루푸스 치료제 다피롤리주맙 페골(DZP)의 3상 임상시험 'PHOENYCS GO' 상세 결과를 발표했다.
화요일 발표된 결과에 따르면, 이 신약 후보물질은 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 질병 활성도를 크게 개선시킨 것으로 나타났다.
이번 결과는 미국 류마티스학회 연례 회의에서 공개됐다. 321명이 참여한 이번 임상에서 DZP는 4주마다 정맥 투여됐다.
48주 후 중등도에서 중증 질병 활성도 개선을 측정하는 주요 평가지표에서, DZP와 표준 치료를 병행한 그룹의 반응률(49.5%)이 표준 치료만 받은 그룹(34.6%)보다 통계적으로 유의미하게 14.6% 높았다.
24주 차 질병 활성도 반응을 측정한 첫 번째 2차 평가지표에서는 DZP와 표준 치료 병행 그룹의 반응률(46.6%)이 표준 치료 단독 그룹(38.3%)보다 7.9% 높았지만, 통계적 유의성은 확보하지 못했다.
DZP 투여 그룹에서 여러 임상 지표에 걸쳐 더 큰 반응이 관찰됐으며, 특히 중증 질병 악화가 표준 치료 단독 그룹에 비해 50% 적게 나타났다.
PHOENYCS GO 연구 참가자들은 장기 공개 연장 연구를 통해 계속 추적 관찰될 예정이다.
UCB와 바이오젠은 2024년에 다피롤리주맙 페골의 두 번째 3상 시험인 'PHOENYCS FLY'를 시작할 계획이다.
윌리엄 블레어는 투자자들이 여전히 상용화 진행 중인 레켐비의 판매 실적에 주목하고 있어, 다피롤리주맙이 바이오젠의 기업 가치에 큰 영향을 미치지는 않을 것으로 분석했다.
다발성 경화증 사업이 제네릭 경쟁으로 압박을 받고 있는 가운데, 바이오젠의 후기 단계 개발 프로그램의 성공은 레켐비, 스카이클라리스, 그리고 잠재적으로 주라놀론과 같은 기회를 보완하며 미래 성장에 중요한 역할을 할 것으로 보인다.
레켐비는 여전히 성장 동력이며, 특히 피하 투여 승인과 같은 잠재적 발전 가능성이 있지만, 예상보다 더딘 진전을 보이고 있다. 이러한 도전에도 불구하고, 바이오젠의 상업용 포트폴리오와 비용 절감 조치에 힘입어 현재의 소폭 저평가된 주가는 상승 여력이 있다고 분석가는 판단했다. 윌리엄 블레어는 바이오젠 주식에 대해 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다.
수요일 마지막 거래에서 바이오젠 주가는 0.72% 하락한 154.31달러를 기록했다.