알렉터/애브비 파트너십 알츠하이머 신약, 중기 임상서 실망... 알렉터 17% 인력 감축

알렉터(Alector, Inc.)(나스닥:ALEC)가 월요일 초기 알츠하이머병(AD) 환자의 질병 진행 억제를 위한 AL002의 안전성과 유효성을 평가하는 INVOKE-2 2상 임상시험 결과를 발표했다.

AL002는 임상치매평가-총합(CDR-SB)으로 측정한 알츠하이머 임상 진행 속도 감소라는 주요 평가지표를 충족하지 못했다.

또한 2차 임상 및 기능적 평가지표에서도 AL002에 유리한 치료 효과가 나타나지 않았다.

회사 측은 AL002 치료가 지속적인 목표 결합과 소교세포 활성화를 나타내는 약력학적 반응을 유도했다고 밝혔다.

마찬가지로 AL002에 유리한 알츠하이머 체액 바이오마커에 대한 유의미한 효과는 없었으며, 아밀로이드 PET 영상은 치료와 관련된 뇌 아밀로이드 수준의 감소를 보여주지 않았다.

이전에 보고된 바와 같이 INVOKE-2에서는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)과 유사한 MRI 변화와 주입 관련 반응이 나타났다. ARIA는 주로 AL002로 치료받은 참가자들에게서 관찰되었다.

이 결과를 바탕으로 알렉터는 장기 연장 연구를 중단하기로 결정했다.

알렉터는 현재 GSK(NYSE:GSK)와 협력하여 개발 중인 프로그래뉼린 상승 프로그램인 라토지네맙과 AL101/GSK4527226에 집중하고 있다.

프로그래뉼린 유전자 변이가 있는 전두측두치매 환자를 대상으로 한 라토지네맙의 주요 3상 임상시험인 INFRONT-3의 최종 결과는 2025년 말 또는 2026년 초에 예상된다.

초기 AD 환자를 대상으로 한 AL101/GSK4527226의 2상 임상시험인 PROGRESS-AD는 목표 참가자 282명의 3분의 1 이상의 등록을 달성했다. 알렉터는 또한 다양한 단백질과 효소를 표적으로 하는 전임상 후보 물질들도 개발을 진행하고 있다.

이러한 전략적 우선순위에 맞춰 자원을 조정하기 위해 알렉터는 전체 인력의 약 17%를 감축할 예정이다.

2024년 9월 30일 기준, 알렉터는 4억 5,720만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년까지 회사 운영에 충분할 것으로 예상하고 있다.

윌리엄 블레어는 강력한 과학적 근거, 표적 결합의 증거, ARIA 사례와 관련된 잠재적 질병 조절 징후를 고려할 때 이번 업데이트에 놀라움과 실망감을 표명했다. 그러나 아웃퍼폼 등급은 유지했다.

TREM2를 표적으로 하는 접근법과 신경염증 조절에 여전히 가능성이 있다고 보지만, 이번 연구 실패로 인해 AL002를 모델에서 제외하기로 했으며, 이는 신경퇴행성 질환 치료제 개발의 어려움을 잘 보여준다고 분석했다.

또한 애널리스트는 애브비(NYSE:ABBV)가 이 프로그램 파트너십에서 철수하고 잠재적인 2억 5천만 달러의 라이선싱 대금을 포기할 것으로 예상했다.

주가 동향: ALEC 주가는 화요일 마지막 거래에서 37.3% 하락한 2.485달러를 기록했다.