센티 바이오사이언스 주가 월요일 400% 이상 급등... 백혈병 신약 초기 임상서 `완전관해` 확인

센티 바이오사이언스(Senti Biosciences, Inc.)(나스닥: SNTI) 주가가 월요일 폭등세를 보이고 있다. 벤징가 프로에 따르면 이날 거래량은 7,340만 주로, 평균 거래량 1만7,810주를 크게 웃돌았다.

이 회사는 재발성/불응성 혈액암, 특히 급성 골수성 백혈병(AML)을 대상으로 하는 SENTI-202의 1상 임상시험에서 초기 임상 데이터를 발표했다. SENTI-202는 세계 최초로 개발 중인 '로직 게이트' 기술이 적용된 동종이계 키메라 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 세포치료제다.

SENTI-202는 CD33 및/또는 FLT3를 발현하는 혈액암을 선택적으로 표적화하고 제거하는 동시에 건강한 골수 세포는 보존하도록 설계됐다.

가장 낮은 용량 수준(10억 CAR+ NK 세포/회)으로 치료받은 3명의 AML 환자 중 2명이 9월 19일 데이터 마감일 기준으로 골수 생검을 통해 확인된 완전 관해에 도달했다. 이는 암세포 감소와 혈구 수치의 정상 범위 회복을 포함한다.

또한 두 환자 모두 치료 후 골수 표본에서 암세포가 검출되지 않는 '미세잔존질병 음성' 상태로 평가됐다.

두 환자는 각각 4개월 이상, 3개월 이상 관해 상태를 유지하고 있다.

안전성검토위원회는 최저 용량 코호트를 통과시켰으며, 현재 15억 CAR+ NK 세포/회 수준으로 용량을 높여 임상을 진행 중이다.

SENTI-202는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 용량 제한 독성은 나타나지 않았다. 부작용 프로파일은 다른 NK 세포 치료제 임상시험 및 림프구 제거 화학요법을 받는 AML 환자들과 일관된 결과를 보였다.

SENTI-202 유전자는 세 환자 모두의 말초 혈액 순환에서 모든 주기에 걸쳐 검출됐으며, 약동학적 프로파일은 다른 CAR-NK 치료제 임상과 전반적으로 일치했다.

회사는 1상 임상시험에 약 20명의 환자를 등록할 예정이다. 15억 CAR+ NK 세포/회의 고용량 코호트 등록이 현재 진행 중이다.

추가적인 안전성 및 유효성 데이터와 초기 지속성 데이터는 2025년에 발표될 예정이다.

한편 센티 바이오사이언스는 A시리즈 전환우선주 1만6,713주를 발행해 총 3,760만 달러 규모의 사모 투자 유치를 동시에 발표했다.

회사는 또한 특정 투자자에게 추가로 4,444주의 우선주와 그에 따른 워런트를 구매할 수 있는 옵션을 부여했으며, 이를 통해 약 1,000만 달러의 추가 자금을 조달할 수 있을 것으로 보인다.

센티 바이오사이언스는 경험 많은 바이오테크 및 재무 임원인 프란 슐츠를 이사회에 임명했다고 밝혔다. 오미드 파로크자드는 슐츠의 임명과 함께 이사회에서 사임한다.

주가 동향: SNTI 주가는 월요일 마지막 확인 시점 기준 439% 상승한 11.66달러를 기록했다.