렐마다 테라퓨틱스 주가 80% 급락... `우울증 신약` 임상 실패

렐마다 테라퓨틱스(Relmada Therapeutics, Inc.)(나스닥: RLMD)가 수요일 주요우울장애(MDD) 치료제 REL-1017의 임상 3상 시험 'Reliance II' 중간분석 결과를 발표했다.

Reliance II 임상은 기존 항우울제와 병용 투여되는 MDD 보조 치료제로서 REL-1017의 효능을 평가하기 위해 설계됐다.

독립적 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 분석 결과, Reliance II 임상 3상은 무의미하며 1차 유효성 평가변수에서 통계적 유의성을 달성할 가능성이 낮은 것으로 나타났다.

새로운 안전성 문제는 보고되지 않았다.

세르지오 트라베르사 렐마다 최고경영자(CEO)는 "이번 중간분석 결과에 실망스럽다"며 "렐마다는 이 결과를 바탕으로 REL-1017 프로그램의 향후 계획을 결정하기 위해 전체 데이터셋을 평가할 것"이라고 밝혔다. 그는 "회사는 현재 1상 임상시험 중인 대사질환 치료제 REL-P11의 개발을 계속 진행할 것"이라며 "REL-1017 프로그램에 참여한 임상 기관과 환자들에게 감사드린다"고 덧붙였다.

렐마다는 2021년 7월 새로운 실로시빈 및 유도체 프로그램에 대한 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 실로시빈은 신경가소성 효과가 있어 신경퇴행성 질환 개선 가능성이 있는 것으로 알려져 있다.

렐마다는 저용량 실로시빈을 이용한 대사질환 치료 가능성을 발견하고 미국간학회에서 관련 데이터를 발표했다.

지난해 렐마다는 MDD 환자 대상 REL-1017의 3상 임상시험(Study 310)에서 신규 치료 환자 204명에 대한 유효성 결과와 전체 대상자 627명에 대한 안전성 결과를 발표했다.

REL-1017을 최대 1년간 매일 투여받은 환자들은 우울 증상과 관련 기능 장애에서 빠르고 임상적으로 의미 있는 지속적 개선을 경험했다.

지난 11월 렐마다는 대사질환 치료제 REL-P11의 1상 단회투여 임상시험에서 투약을 시작했다. 2a상 개념증명 시험은 2025년 상반기 개시 예정이다.

수요일 마지막 거래에서 RLMD 주가는 75.4% 급락한 0.68달러를 기록했다.