카디프온콜로지, 대장암 치료제 임상 데이터 공개... 주가 52% 급등

카디프온콜로지(Cardiff Oncology, Inc.)(나스닥:CRDF)가 화요일 RAS 변이 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 온반서티브와 표준치료법 병용요법의 CRDF-004 2상 임상시험 초기 데이터를 공개했다.

CRDF-004 2상 시험은 현재 KRAS 또는 NRAS 변이가 확인된 전이성 대장암 환자를 대상으로 진행 중이다.

온반서티브는 폴피리(FOLFIRI)와 베바시주맙 병용 또는 폴폭스(FOLFOX)와 베바시주맙 병용의 표준치료법에 추가된다. 환자들은 1:1:1 비율로 온반서티브 20mg과 표준치료 병용군, 온반서티브 30mg과 표준치료 병용군, 또는 표준치료 단독군으로 무작위 배정됐다.

11월 26일 기준으로 평가 가능한 모든 환자의 유효성 및 안전성 데이터가 분석됐다.

객관적 반응률은 온반서티브 투여 환자 전체에서 57%로 나타났다. 온반서티브 20mg과 표준치료 병용군에서는 50%, 온반서티브 30mg과 표준치료 병용군에서는 64%의 반응률을 보였다. 이는 표준치료 단독군의 33%에 비해 높은 수치다.

각 환자의 시간 경과에 따른 종양 크기 변화를 보여주는 스파이더 플롯에서는 온반서티브 30mg과 표준치료 병용군에서 대조군 및 온반서티브 20mg 투여군에 비해 더 깊은 반응이 관찰됐다.

온반서티브와 화학요법/베바시주맙의 병용 투여는 전반적으로 내약성이 좋았으며, 주요하거나 예상치 못한 독성은 관찰되지 않았다.

CRDF-004 시험의 추가 임상 데이터는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상된다.

카디프온콜로지의 파이루즈 카비나바르 최고의료책임자(CMO)는 "무작위 배정된 1차 치료 RAS 변이 전이성 대장암 CRDF-004 시험의 첫 30명의 평가 가능한 환자에서 온반서티브와 표준치료 병용요법의 강력한 효능 신호와 양호한 안전성 프로필을 확인해 매우 고무적"이라고 말했다.

그는 "우리의 데이터는 온반서티브 30mg과 표준치료 병용군에서 64%의 객관적 반응률을 보여주었는데, 이는 표준치료 단독군의 33% 객관적 반응률보다 훨씬 높다"며 "또한 스파이더 플롯에서 볼 수 있듯이, 온반서티브 30mg 투여군에서 20mg 투여군에 비해 더 깊은 종양 반응이 관찰되었으며, 두 용량 모두 유사한 안전성 프로필을 보였다"고 설명했다.

주가 동향: CRDF 주식은 화요일 마지막 거래에서 52% 상승한 3.71달러에 거래됐다.