케로스 테라퓨틱스, 단일 거래에서 75% 급락... 왜?

케로스 테라퓨틱스(Keros Therapeutics, Inc.)(나스닥: KROS)가 목요일 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 시보터셉트(cibotercept, KER-012)의 2상 임상시험인 TROPOS 연구에서 3.0mg/kg 및 4.5mg/kg 투여군의 투약을 자발적으로 중단했다.
이는 안전성 검토 결과에 따른 조치로, 임상시험 중 예상치 못한 심낭 삼출 부작용이 관찰되었기 때문이다.
심낭 삼출은 심장 주변의 막인 심낭에 과도한 체액이 축적되는 현상이다. 이러한 체액 축적은 심장을 압박해 정상적인 기능을 방해할 수 있다.
TROPOS 임상시험은 이미 환자 모집이 완료된 상태다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)와 케로스의 비공개 그룹이 진행 중인 임상시험 데이터에 대한 위험-이익 평가를 완료한 후, 1.5mg/kg 투여군에 대한 투약은 계속 진행되고 있다.
3.0mg/kg 및 4.5mg/kg 투여군의 투약 중단과 1.5mg/kg 투여군의 투약 지속 결정은 임상시험의 독립적인 ...........................................................................................................................................................................