리페어 테라퓨틱스 주가 급락... 임상시험 결과 발표 후 주목

리페어 테라퓨틱스(NASDAQ:RPTX)가 목요일 자궁내막암과 백금 내성 난소암(PROC) 환자를 대상으로 한 런레서티브와 카몬서티브(Lunre+Camo) 병용 요법의 MYTHIC 1상 부인과 확장 임상시험 데이터를 공개했다.

11월 14일 데이터 마감 시점 기준으로 MYTHIC 임상시험의 부인과암 확장 코호트에 51명의 평가 가능한 환자가 등록됐다.

최적화된 권장 2상 용량(RP2D)으로 치료받은 모든 종양 유형(n=67)에서 Lunre+Camo 요법은 현재 및 신규 치료법과 비교해 우수하고 차별화된 내약성 프로파일을 보였다.

가장 흔한 부작용은 빈혈(26.9%, 3등급)이었다.

주요 코호트 임상 결과

자궁내막암 환자 27명의 주요 유효성 결과:

• 전체 반응률은 25.9%(7명 중 5명에서 확인된 ORR)였다.
• 48.1%의 환자에서 임상적 이점이 관찰됐으며, 반응은 주로 12주 이상 경과 후 나타났다.
• 24주 기준 분석에서 거의 절반의 환자가 지속적인 임상적 이점을 경험했다(24주 무진행 생존율[PFS24w] = 43%).

백금 내성 난소암 환자 24명의 주요 유효성 결과:

• 전체 반응률은 37.5%(9명 중 4명에서 확인된 ORR)였다.
• 79%의 환자에서 임상적 이점이 관찰됐다.
• 24주 기준 무진행 생존율 분석 결과 PFS24w = 45%였다.

리페어는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 협의를 마쳤으며, 이들 기관은 부인과 종양에 대한 Lunre+Camo의 허가용 개발 계획을 안내했다.

리페어는 곧 최종 3상 임상시험 계획서를 규제 당국에 제출할 예정이며, 2025년 하반기에 자궁내막암 대상 첫 Lunre+Camo 3상 임상시험을 시작할 계획이다.

또한 2025년 1분기에 자궁내막암 환자 최대 40명을 대상으로 소규모 성분 기여도 시험을 시작할 예정이다.

주가 동향

금요일 장 중 RPTX 주가는 52.4% 하락한 1.89달러를 기록했다.