솔리제닉스, 혈액암 치료제 `하이브라이트` 후기 임상 3상 시험 개시

솔리제닉스(Soligenix, Inc., 나스닥: SNGX)가 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료제 '하이브라이트(HyBryte, 합성 하이페리신)' 확증 임상 3상 시험 환자 모집을 시작했다고 밝혔다.
이번 확증 임상 3상 시험인 'FLASH2'는 이전 통계적으로 유의미한 결과를 보였던 임상 3상(FLASH) 시험과 최근 비교 연구(HPN-CTCL-04), 그리고 현재 진행 중인 연구자 주도 임상을 바탕으로 설계됐다.

주요 내용
FLASH2 시험은 미국과 유럽에서 환자를 모집할 예정이며, 2026년 초 공식 중간 분석이 예상된다. 회사 측은 2025년 시험 진행 상황에 대해 주기적으로 업데이트할 계획이다.
FLASH2 연구는 피부에 영향을 미치는 희귀 혈액암의 일종인 초기 단계 CTCL 환자 약 80명을 대상으로 진행된다.
이번 연구는 첫 번째 임상 3상 FLASH 연구에서 사용된 이중맹검, 위약 대조 설계를 그대로 적용한다. 첫 번째 연구는 6주 치료 주기 3회(총 18주)로 구성됐으며,.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................