젊은 당뇨병 환자 대상 임상 결과에 맨카인드 주가 하락

맨카인드(MannKind Corporation)(NASDAQ:MNKD) 주가가 월요일 하락세를 보이고 있다. 이 회사는 소아 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 'INHALE-1'의 6개월 결과를 발표했다. 주요 내용을 살펴보자.

주요 내용
이번 임상시험은 4세에서 17세 사이의 소아 및 청소년을 대상으로 흡입용 인슐린 분말인 아프레자(Afrezza)의 사용을 조사했다. 주요 평가 지표는 26주 치료 후 HbA1c 수치의 변화가 비열등성을 보이는지 여부였다.

결과에 따르면, 아프레자는 수정된 치료 의도(mITT) 분석에서는 비열등성 기준을 충족했지만, 전체 치료 의도(ITT) 분석에서는 사전에 정한 비열등성 마진을 충족하지 못했다. 이는 주로 한 명의 비순응 환자로 인한 변동성 때문이었다. 그럼에도 불구하고 mITT 분석은 아프레자가 다회 일일 주사(MDI)의 속효성 인슐린에 비해 비열등함을 지지했다.

또한 이 연구는 아프레자 그룹과 MDI 그룹 간 폐 기능에 유의미한 차이가 없음을 보여줬다. 두 치료 그룹 모두 26주 동안 안정적인 FEV1 수준을 유지했다. 저혈당을 포함한 주요 안전성 우려사항도 두 치료법 간에 나타나지 않았다.

효능과 안전성 결과가 고무적임에도 불구하고 주가는 하락했다. 이는 투자자들의 신중한 태도를 반영한 것으로 보인다. 맨카인드는 이제 2025년 상반기에 미국 식품의약국(FDA)과 만나 소아 환자군에 대한 아프레자 사용을 위한 보충 신약 신청(sNDA)에 대해 논의할 계획이다. 이 회의는 치료제의 승인 확대를 위한 잠재적 다음 단계에 중요하며, 규제 당국의 반응에 따라 주가의 추가 변동성을 야기할 수 있다.

주가 동향
벤징가 프로에 따르면, 맨카인드 주식은 작성 시점 기준 4.28% 하락한 6.27달러에 거래되고 있다.