메소블라스트 이식편대숙주병 치료제 FDA 승인에 주가 급등

미국 식품의약국(FDA)이 수요일 메소블라스트(Mesoblast Limited, 나스닥: MESO)의 리온실(Ryoncil, 성분명 레메스템셀-L)을 미국 최초의 중간엽 기질세포(MSC) 치료제로 승인했다.
리온실은 미국에서 어떤 적응증으로든 승인된 유일한 MSC 치료제이며, 2개월 이상의 소아 및 청소년의 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(SR-aGvHD) 치료제로는 유일하다.
리온실에 포함된 MSC는 체내에서 다양한 역할을 하고 여러 다른 유형의 세포로 분화할 수 있는 세포 유형이다. 이 MSC는 건강한 성인 인간 기증자의 골수에서 분리된다.
스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병은 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT)의 합병증으로 발생할 수 있는 심각한 질환이다.
allo-HSCT에서 환자는 건강한 기증자로부터 조혈모세포를 받아 자신의 줄기세포를 대체하고 새로운 혈액 세포를 형성한다.
이 시술은 주로 특정 혈액암, 혈액 질환 또는 면역계 질환의 치료 일환으로 시행된다.
미국에서는 매................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................