비바니메디컬, 호주서 체중감량 목적 GLP-1 임플란트 첫 임상시험 개시

비바니메디컬(나스닥: VANI)이 목요일 호주 내 2개 센터에서 첫 인체 임상시험인 LIBERATE-1의 스크리닝 및 등록을 시작했다.
이번 임상시험은 엑세나타이드 임플란트의 안전성, 내약성, 완전한 약동학적 프로필을 조사한다.
비바니의 주력 프로그램인 NPM-115는 비만 또는 과체중 개인의 만성 체중 관리를 위해 개발 중인 초소형 6개월 지속형 피하 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트를 활용한다.
이번 연구는 회사의 독자적인 나노포털 약물 임플란트 기술의 첫 번째 임상 적용이다.
지난 9월, 벨베리 인간연구윤리위원회가 승인하고 호주 치료제품청(TGA)이 공식 인정한 이 첫 인체 임상시험은 비만 및 과체중 대상자들에게 회사의 초소형 피하 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트를 적용한다.
임상시험은 8주 동안 주간 세마글루타이드 주사로 용량을 조절한 후 무작위로 비바니의 엑세나타이드 임플란트 단회 투여군(8명), 주간 엑세나타이드 주사군(8명), 또는 주간 세마글루타이드 1mg 주사군(8명)으로 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................