노보 노디스크, 하이브리드 체중감량제 기대에 못 미쳐... 주가 폭락

노보 노디스크가 글로벌 REDEFINE 프로그램의 REDEFINE 1 3상 임상시험 주요 결과를 발표한 후 금요일 주가가 급락했다.

REDEFINE 1은 68주간 진행된 유효성 및 안전성 시험으로, 주 1회 투여하는 피하 주사제 CagriSema(카그릴린타이드 2.4mg과 세마글루타이드 2.4mg의 고정 용량 복합제)를 개별 성분인 카그릴린타이드 2.4mg, 세마글루타이드 2.4mg, 그리고 위약과 비교 조사했다.

이 임상시험에는 비만 또는 1개 이상의 동반질환이 있는 과체중 환자 3,417명이 무작위 배정되었으며, 평균 기저 체중은 106.9kg이었다.

임상시험은 68주차에 CagriSema가 위약 대비 통계적으로 유의미하고 우월한 체중 감소를 보여 주요 평가변수를 달성했다.

모든 참가자가 치료를 준수했다고 가정할 때, CagriSema 투여군은 68주 후 22.7%의 체중 감소를 달성한 반면, 카그릴린타이드 2.4mg 투여군은 11.8%, 세마글루타이드 2.4mg 투여군은 16.1%, 위약군은 2.3%의 감소를 보였다.

지난 11월, 노보 노디스크는 하이브리드 약물인 CagriSema가 부작용 증가 없이 25%의 체중 감소를 목표로 한다고 밝힌 바 있다.

또한 CagriSema 투여 환자의 40.4%가 68주 후 25% 이상의 체중 감소에 도달했으며, 이는 카그릴린타이드 2.4mg 투여군의 6.0%, 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 16.2%, 위약군의 0.9%와 비교된다.

치료 정책 추정량을 적용했을 때, CagriSema 투여군은 20.4%의 체중 감소를 달성했으며, 이는 카그릴린타이드 2.4mg 투여군의 11.5%, 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 14.9%, 위약군의 3.0%와 대비된다.

임상시험에서 CagriSema, 카그릴린타이드 2.4mg, 세마글루타이드 2.4mg은 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났다. CagriSema의 가장 흔한 부작용은 위장관계 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도였고 시간이 지남에 따라 감소하여 GLP-1 수용체 작용제 계열과 일치하는 양상을 보였다.

제2형 당뇨병과 비만 또는 과체중이 있는 성인을 대상으로 한 두 번째 주요 3상 임상시험인 REDEFINE 2의 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.

예상보다 낮은 임상시험 데이터에 대한 반응으로 일라이 릴리 주가는 상승세를 보이고 있다. 릴리의 비만 주사제인 티르제파타이드는 3년간의 치료 기간 동안 유효성 추정량 기준 평균 22.9%(15mg 용량)의 지속적인 체중 감소를 보여주었다.

최근 노보 노디스크 주가는 덴마크 남부대학교의 두 건의 새로운 연구 결과로 압박을 받았다. 이 연구들은 당뇨병 치료제인 오젬픽이 드문 안구 질환의 위험을 증가시킬 수 있다고 제시했다.