화이자, C. 디피실 백신과 폐렴구균 백신 개발 진전에 증권가 신뢰 얻어

화이자가 백신 파이프라인 중 하나인 2세대 클로스트리디오이데스 디피실(C. 디피실) 백신의 2상 진행 상황에 대해 애널리스트들과 논의하는 자리를 마련했다.

골드만삭스의 크리스 시부타니 애널리스트는 화이자(NYSE:PFE)에 대해 매수 의견을 유지하며 목표주가를 33달러로 제시했다.

시부타니 애널리스트는 화이자가 2022년 3월 1세대 백신의 3상 연구에서 주요 평가지표를 충족하지 못하는 부정적 결과를 보고했다고 언급했다.

그러나 2차 평가지표에서는 질병 중증도 감소를 시사하는 신호가 있었다고 덧붙였다.

이후 화이자는 개선된 제형(3회 접종에서 2회 접종으로 감소)을 탐색 중이며, 현재 2상 진행 중인 버전도 있다. 면역원성 데이터는 2025년에 확보될 예정이며, 2025년 말까지 3상 진입 가능성이 있다.

시부타니 애널리스트는 잠재적인 3상 연구의 목표가 질병 예방 및 위험 감소보다는 C. 디피실 감염(CDI)의 중증도를 줄이는 데 초점을 맞출 것이라고 언급했다.

화이자는 미국에서 연간 약 50만 건의 감염이 발생하며 현재 이용 가능한 백신 옵션이 없다고 추정한다. 시부타니 애널리스트는 충족되지 않은 의료 수요가 있음을 인정하면서, 지금까지의 데이터가 이 프로그램의 진전을 위한 잠재적 기반을 제시한다고 말했다.

향후 가장 큰 경제적 수익 잠재력이 있는 프로그램에 중점을 둘 것이라고 한다. 시부타니 애널리스트는 백신 관련 보건 정책 역학에서 비롯되는 불확실성으로 인해 투자자들의 열정은 상대적으로 억제될 것으로 예상했다.

시부타니 애널리스트는 현재 자신의 모델에 C. 디피실 백신의 매출 추정치를 포함하지 않고 있으며, 향후 예측을 위해 데이터 업데이트와 이 프로그램에 대한 계획 결정을 주시할 것이라고 밝혔다.

별도로, 시부타니 애널리스트는 화이자 경영진이 언급한 4세대 25가 폐렴구균 백신(PCV)이 2상에서 계속 진전을 보이고 있다고 지적했다.

시부타니 애널리스트는 화이자가 이전에 1상의 면역원성 데이터가 고무적이었다고 언급한 바 있으며, 특히 혈청형 3에 대해 개선된 면역원성이 관찰되었다고 강조했다.

화이자는 현재 2세대 클로스트리디오이데스 디피실(C. 디피실) 백신인 PF-07831694의 2상 개념 증명 연구를 진행 중이다. 이 백신은 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI)을 유발하는 C. 디피실 독소 A와 B를 표적으로 한다.

2세대의 목표는 1세대의 효능과 지속 기간을 바탕으로 더 강력하고 지속 가능한 제형을 개발하여 2회 접종 요법(3회 접종 대신)을 가능케 하고, 이로 인해 더 높고 빠른 접종 완료율을 달성하는 것이다.

화이자는 차세대 후보 제형에 대한 면역증강제를 평가한 후, 면역 반응의 강도나 크기를 증가시켜 잠재적으로 더 낮은 용량으로도 효과를 볼 수 있다고 언급했다.

화이자는 1/2상 안전성 및 면역원성 데이터를 바탕으로 3개의 업데이트된 2세대 후보 중 1개를 2상으로 진행시켰다.

2상 시험의 평가지표는 2회 접종 요법의 면역원성과 안전성을 평가할 것이다. 시험 데이터는 2025년에 예상되며, 긍정적인 결과를 바탕으로 2025년 말 3상 시작 가능성이 있다.

화이자의 C. 디피실 백신 자산은 현재 가장 앞선 단계에 있다. 이도르시아 제약은 7월에 경쟁 C. 디피실 자산의 1상을 시작했다. 백시론과 매트리백스 연구개발사는 모두 전임상 단계의 자산을 보유하고 있다. GSK(NYSE:GSK)의 CDI 백신은 2022년 1상 시험을 완료했지만 더 이상 파이프라인 자산으로 나열되지 않고 있다.

화이자 주식은 연초 대비 11.5% 이상 하락했다. 투자자들은 SPDR S&P 500(NYSE:SPY)와 뱅가드 S&P 500 ETF(NYSE:VOO)를 통해 해당 주식에 노출될 수 있다.

월요일 마지막 확인 시점 기준 화이자 주가는 0.82% 상승한 26.58달러를 기록했다.