GSK-스페로테라퓨틱스, 요로감염 치료제 경구용-주사제 비교 3상 완료

글락소스미스클라인(GSK)과 스페로테라퓨틱스가 진행 중이던 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

두 회사는 복잡성 요로감염(cUTI) 또는 급성 신우신염(AP) 환자를 대상으로 경구용 테비페넴 피복실 하이드로브로마이드(TBP-PI-HBr)와 정맥주사용 이미페넴-실라스타틴의 효능과 안전성을 비교하는 3상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 무작위, 이중맹검, 이중위약, 다기관, 다국가 임상시험으로 진행됐으며, 임상적 치료와 미생물학적 박멸을 중점적으로 평가했다.

이번 연구에서는 실험군인 경구용 TBP-PI-HBr과 대조군인 정맥주사용 이미페넴-실라스타틴 두 가지 치료법이 시험됐다. TBP-PI-HBr은 복잡성 요로감염이나 급성 신우신염 치료에 있어 정맥주사 치료를 대체할 수 있는 편리한 경구용 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행됐으며, 참가자, 연구자, 결과 평가자 모두에 대한 삼중 맹검으로 설계됐다. 연구의 주요 목적은 표준 정맥주사 치료법과 비교해 경구용 약물의 효과를 확인하는 것이었다.

임상시험은 2023년 12월 21일에 시작되어 2025년 6월 30일에 마지막 업데이트가 이뤄졌다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 최신 데이터의 가용성을 보여주는 중요한 지표다.

이번 연구 완료는 GSK와 스페로테라퓨틱스의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도와 시장 내 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 효과적인 경구용 치료제의 도입은 요로감염 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험이 완료된 상태이며, 상세한 데이터와 결과는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.