이뮨어링(Immuneering Corporation, 나스닥: IMRX)이 화요일 주력 프로그램인 IMM-1-104의 진행 중인 2a상 임상시험 중 췌장암 관련 3개 부문의 데이터 업데이트와 함께 3개의 추가 병용 치료군을 포함하는 2a상 임상 확대 계획을 발표했다.
1차 췌장암 대상 IMM-1-104와 변형 젬시타빈/납-파클리탁셀 병용 2a상 임상 업데이트 결과:
- 2024년 12월 5일 기준, 7명 중 3명의 환자가 완전 또는 부분 반응을 보여 전체 반응률 43%(3/7), 질병 통제율 86%(6/7)를 기록했다. 4명의 환자가 계속해서 치료를 받고 있다.
- 1차 췌장암 환자 대상 젬시타빈/납-파클리탁셀 단독 요법의 3상 MPACT 연구 기준점은 431명 중 1명의 완전 반응(CR), 23%의 전체 반응률, 48%의 질병 통제율이었다.
- IMM-1-104 2상 병용 임상에서 사용된 덜 집중적인 요법인 변형 젬시타빈/납-파클리탁셀의 기준점은 18.6%의 전체 반응률이다.
- IMM-1-104와 변형 젬시타빈/납-파클리탁셀 병용 시 양호한 내약성 프로필이 관찰되었다.
1차 췌장암 대상 IMM-1-104와 변형 FOLFIRINOX 병용 2a상 임상 초기 데이터:
- 평가 가능한 모든 환자(n=4)에서 표적 종양 축소 및 질병 통제가 관찰되었으며, 한 환자는 100% 축소(부분 반응)를 달성했다.
- IMM-1-104와 변형 FOLFIRINOX(mFFX) 병용은 전반적으로 내약성이 양호했다.
- 현재 회사는 변형 FOLFIRINOX와 병용하여 IMM-1-104의 320mg 1일 1회 투여 용량을 평가 중이다.
2차 췌장암 대상 IMM-1-104 단독요법 2a상 임상 초기 데이터:
- IMM-1-104 단독요법으로 치료받은 평가 가능한 21명의 환자 중 11명이 질병 통제를 달성했으며, 이 중 한 환자는 표적 병변이 67% 축소되었다. 9명의 환자가 계속 치료를 받고 있다.
- 2차 췌장암 환자에서 IMM-1-104 단독요법의 내약성이 양호했으며, 이는 IMM-1-104가 단독요법과 병용요법 모두에 매우 적합할 수 있음을 시사한다.
이뮨어링은 또한 IMM-6-415의 1/2a상 임상시험 중 1상 부분에서 초기 약동학, 약력학 및 안전성 데이터를 발표했다.
회사는 IMM-1-104의 추가 2a상 데이터가 2025년 2분기에 발표될 것으로 예상한다고 밝혔다.
주가 동향: 화요일 장 전 거래에서 IMRX 주가는 61.90% 상승한 3.82달러를 기록했다.