암 치료제 개발 메르사나 테라퓨틱스, 긍정적 임상 결과에도 주가 급락

메르사나 테라퓨틱스(나스닥: MRSN)가 금요일 엠일타튜그 레다도틴(Emi-Le)의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.

Emi-Le는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았다.

임상시험의 중간 용량(38.1 mg/m²에서 67.4 mg/m²)에서 평가 가능한 환자 중 B7-H4 고발현 종양 전체의 확인된 객관적 반응률(ORR)은 23%(26명 중 6명)였으며, B7-H4 고발현 삼중음성유방암(TNBC) 환자의 ORR도 23%(13명 중 3명)를 기록했다. 이들은 모두 이전에 최소 한 번의 토포이소머라제 1 항체약물복합체(ADC) 치료를 받은 경험이 있었다.

비교를 위해, 사시투주맙 고비테칸의 3상 ASCENT 임상시험에서 재발성/불응성 TNBC 환자에 대한 표준 단일 항암제 치료의 ORR은 약 5%였으며, 무진행 생존기간은 약 7주였다.

이러한 고무적인 중간 용량 결과를 바탕으로 메르사나는 67.4 mg/m²의 용량을 4주마다 투여하는 확장 코호트를 진행 중이며, 이는 1-4회의 사전 치료를 받은 TNBC 환자를 대상으로 한다.

76 mg/m² 이상의 고용량에서는 평가 가능한 환자 중 B7-H4 고발현 종양 전체의 확인된 ORR이 22%(9명 중 2명)였다.

또한 78%(9명 중 7명)의 환자에서 표적 병변이 30% 이상 감소했다.

이러한 고용량 수준에서 B7-H4 고발현 종양을 가진 여러 평가 가능한 환자들의 객관적 반응은 단백뇨로 인한 프로토콜 의무 용량 지연 후 확인되지 않았다.

메르사나는 단백뇨 완화 노력을 실행 중이며, 임상시험의 확장 부분을 위한 두 번째 용량을 식별하기 위해 용량 증가 및 보충 코호트에서 더 높은 용량을 계속 검토하고 있다.

한편, 미국 식품의약국(FDA)은 메르사나 테라퓨틱스의 XMT-1660에 대한 추가 패스트트랙 지정을 승인했다.

회사는 또한 세계보건기구(WHO)가 XMT-1660의 국제일반명으로 엠일타튜그 레다도틴(약칭 Emi-Le)을 승인했다고 발표했다.

새로운 패스트트랙 지정은 이전에 토포이소머라제-1 억제제 ADC 치료를 받은 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 또는 HER2 음성(IHC 0) 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 하며, 여기에는 삼중음성유방암(TNBC)도 포함된다.

또한 호르몬 수용체 양성 환자의 경우 내분비 요법을 받았거나 이에 적합하지 않아야 한다.

주가 동향: MRSN 주식은 금요일 현재 36.6% 하락한 0.8245달러에 거래되고 있다.