아텔로바이오사이언스, FABP 억제제 프로그램 첫 건강 자원자 코호트 완료

아텔로바이오사이언스(Artelo Biosciences Inc, ARTL)가 월요일 ART26.12의 1상 임상시험에서 첫 번째 코호트인 8명의 건강한 자원자에 대한 안전성 검토를 완료했다.

ART26.12는 아텔로의 독점 지방산 결합 단백질(FABP) 플랫폼의 선도 화합물로, 임상시험에 진입한 최초의 선택적 FABP5 억제제로 알려져 있다.

FABP는 정상적인 세포 기능에 필수적인 지질을 운반하는 세포 내 단백질 계열이다. FABP는 여러 병리학적 상태에서 과발현되며 비정상적인 지질 신호전달과 관련이 있다.

통증성 신경병증 관리를 위한 비마약성 접근법으로 개발 중인 ART26.12는 이미 화학요법 유발 말초 신경병증, 당뇨병성 신경병증, 암성 골통증, 골관절염 등 여러 전임상 통증 모델에서 상당한 가능성을 보여주었다.

전임상 연구에서 ART26.12의 안전성 프로파일을 바탕으로, 회사는 2025년 상반기 완료 예정인 이 진행 중인 인체 연구에서 초기 안전성, 약동학, 바이오마커 데이터를 확인하기를 기대하고 있다.

투여가 이미 시작된 가운데, 1상 연구의 다음 코호트는 개발에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것이다.

현재 진행 중인 1상 단회 증량 투여 연구의 결과는 2025년 하반기에 계획된 건강한 자원자를 대상으로 한 다회 증량 투여 연구에서 사용할 ART26.12의 가장 적합한 용량을 결정하기 위한 것이다.

지난 12월, 아텔로바이오사이언스는 암 관련 식욕부진 치료제로 연구 중인 벤즈이미다졸 유도체 ART27.13에 대한 예비 데이터 발표를 공개했다.

아텔로는 현재 2상 등록이 진행 중인 암 관련 식욕부진 1/2상 임상시험에서 ART27.13을 평가하고 있다.

1상에서 ART27.13은 150~650마이크로그램 용량으로 경구 투여되었다.

이 실험약은 내약성이 좋았으며, 소수의 참가자에서만 경증에서 중등도의 부작용이 관찰되었다.

치료 1개월 후, 참가자의 3분의 2가 암과 관련된 체중 감소의 안정화 또는 역전으로 약물이 체중 감소에 영향을 미치고 있다는 증거를 보였다.

2상에서는 650마이크로그램 용량으로 참가자를 모집하고 있으며, 4주 간격으로 1일 1300마이크로그램까지 용량을 증량할 계획이다. 이 연구는 2025년 상반기 중 등록을 완료할 것으로 예상된다.

ARTL 주식은 월요일 1.16달러에 마감했다.