아웃룩 테라퓨틱스, 노바티스 습성 황반변성 치료제와 동등한 효과 입증

아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics Inc., 나스닥: OTLK)가 습성 연령관련 황반변성(습성 AMD) 환자를 대상으로 한 ONS-5010의 NORSE EIGHT 임상시험에서 12주간의 안전성 및 유효성 결과 분석을 완료했다고 목요일 밝혔다.
ONS-5010은 12주차에 노바티스(Novartis AG, 뉴욕증권거래소: NVS)와 로슈(Roche Holdings AG, 장외거래: RHHBY)의 루센티스(ranibizumab)와 비교해 비열등성을 입증했다. 아웃룩 테라퓨틱스는 이번 12주 결과 분석을 바탕으로 2025년 1분기에 ONS-5010의 생물의약품 허가신청(BLA)을 재제출할 계획이다.
ONS-5010과 라니비주맙 간 최대교정시력(BCVA) 문자 수 평균 차이는 -1.009였다. BCVA는 교정 렌즈(안경이나 콘택트렌즈)를 착용한 후 얼마나 잘 볼 수 있는지를 측정하는 지표다.
NORSE EIGHT 임상시험의 치료의향분석(ITT) 집단에서 ONS-5010 투여군......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................