이뮤니티바이오, 방광암 치료제 임상 진전에 주가 급등

이뮤니티바이오(ImmunityBio, Inc.)(NASDAQ:IBRX)가 수요일 비근육침습성 방광암(NMIBC)과 비소세포폐암(NSCLC) 임상 개발 파이프라인 3개 분야에 대한 FDA 논의 진전 상황을 공개했다.

NMIBC BCG 불응성 유두상 질환
이뮤니티바이오는 2025년 BCG 불응성 NMIBC의 유두상 적응증 치료제에 대한 보충 생물학적제제 허가신청(sBLA)을 제출할 예정이다. Chamie의 2022년 NEJM 논문에 발표된 바와 같이, 주요 평가변수인 무병율이 12개월에 55%, 18개월에 51%, 24개월에 48%로 달성됐다.
또한 Anktiva+BCG 투여 환자들은 중앙 추적관찰 기간 20.7개월 동안 93%의 방광적출술 회피율을 보였다.
BCG 대체 공급원
이뮤니티바이오는 세럼인스티튜트오브인디아(Serum Institute of India)와 협력해 2025년 1분기에 BCG 대체 공급원에 대한 규제 제출을 계획하고 있다. 세럼인스티튜트의 GMP 기준 대규모 BCG 제조 능.................................................................................................................................