비질뉴로사이언스, 알츠하이머 치료제 후보물질 안전성 입증...3분기 중기 임상 개시 예정

비질뉴로사이언스(나스닥: VIGL)가 목요일 알츠하이머병 치료제 후보물질 VG-3927의 1상 임상시험 결과를 발표했다.

VG-3927 1상 임상시험 주요 결과

• 모든 코호트에서 양호한 안전성과 내약성 프로필 입증(고령자 코호트 포함)
• 관련 이상반응은 경증 또는 중등도로 자연 해소, 약물 중단 사례 없음. 중대한 이상반응 보고 없음
• 높은 뇌 침투율과 1일 1회 투여 가능한 우수하고 예측 가능한 약동학적 프로필 확인
• 뇌척수액(CSF)에서 용량 의존적으로 최대 약 50%의 sTREM2 감소 확인, 강력한 PK/PD 관계와 지속적인 표적 결합 및 TREM2 작용제 활성 입증
• 알츠하이머 코호트의 약동학 및 sTREM2 감소는 건강한 자원자와 일관되며, 평가된 TREM2 및 ApoE 유전자 변이에서 유사한 결과 확인
• 고령자 코호트의 약동학 및 sTREM2 감소는 건강한 자원자와 일관된 결과
• 임상 및 생체 내 전임상 데이터를 종합한 결과, VG-3927이 TREM2 신호전달 하위의 미세아교세포 활성화를 통해 신경보호 효과를 유도함을 확인

비질뉴로사이언스는 1일 1회 경구 투여 25mg 용량으로 2025년 3분기에 2상 임상시험을 시작할 계획이다.

윌리엄블레어는 50%의 sTREM2 감소가 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 중간 데이터에서 나타난 결과(상위 3개 용량 수준에서 평균 20~25% 감소)를 개선한 것으로 평가했다.

애널리스트 사라 슈람은 이를 표적 결합에 대한 고무적인 예비 증거로 보고 있다.

슈람 애널리스트는 "14개 코호트를 포함한 강력한 1상 연구 이후 나온 오늘의 업데이트에 매우 고무적"이라며 "참가자 그룹 전반에 걸쳐 일관된 표적 결합을 보여주고 있다"고 밝혔다.

윌리엄블레어는 비질의 시가총액이 작년 3분기 말 보고된 현금보다 낮다고 지적하며, 회사의 잠재력에 비해 현저히 저평가되어 있다고 평가하고 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다.

주가 동향: VIGL 주식은 목요일 마지막 거래에서 21.40% 상승한 2.47달러를 기록했다.