노보 노디스크, 복합비만치료제 `카그리세마` 임상시험 결과에 투자자 우려

노보 노디스크(NYSE:NVO)가 지난해 12월 글로벌 REDEFINE 프로그램의 REDEFINE 1 3상 임상시험 주요 결과를 발표했다.

환자들이 모두 치료를 준수했다고 가정할 때, 카그리세마 투여군은 68주 후 22.7%의 체중 감량을, 카그릴린타이드 2.4mg 투여군은 11.8%, 세마글루타이드 2.4mg 투여군은 16.1%, 위약군은 2.3%의 체중 감량을 각각 달성했다.

그러나 로이터통신과의 인터뷰에서 일부 투자자, 증권가, 임상시험 참가자들은 카그리세마의 부작용, 투약 프로토콜, 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 젭바운드(먼자로) 대비 효과 등에 대해 우려를 제기했다.

REDEFINE-1과 REDEFINE-4 임상시험에 참여한 5명의 환자들은 카그리세마가 빠른 체중 감량에 도움이 됐지만, 메스꺼움, 변비, 피로감 등의 부작용이 상당했다고 전했다.

예상보다 낮은 임상시험 결과로 노보 노디스크가 일라이 릴리의 비만치료제와 경쟁할 수 있을지에 대한 의문이 제기됐다.

노보 노디스크는 지난해 11월 복합제 카그리세마가 부작용 증가 없이 25%의 체중 감량을 목표로 한다고 밝힌 바 있다.

임상시험에서 드러난 주요 문제점은 환자의 57.3%만이 카그리세마의 최고 용량에 도달했다는 것이다. 노보 노디스크는 이것이 견딜 수 없는 부작용 때문인지, 아니면 낮은 용량에서도 효과적인 체중 감량이 이뤄졌기 때문인지 명확히 설명하지 않았다.

투자자들과 증권가들은 또한 참가자들이 엄격한 일정을 따르는 대신 용량을 조절할 수 있도록 한 유연한 투약 프로토콜에 놀랐다. 일부는 이로 인해 최고 용량 도달률이 낮아졌고 전반적인 임상시험 결과에 영향을 미쳤을 수 있다고 보고 있다.

노보 노디스크는 수요일 2024년 4분기 실적을 발표할 예정이다. 벤징가 프로 데이터에 따르면 증권가는 매출 797억3천만 크로네, 주당순이익 5.86크로네를 예상하고 있다.

로이터는 바클레이즈 애널리스트를 인용해 명확성 부족으로 부정적 여론이 확산되고 있다고 전했다. 카그리세마가 일라이 릴리의 젭바운드보다 효과가 떨어지고 내약성이 나쁘며 제조가 더 어려울 수 있다는 우려가 제기되고 있다.

지난주 노보 노디스크는 주 1회 피하 주사용 아미크레틴의 1b/2a상 임상시험 주요 결과도 발표했다.

모든 환자가 치료를 준수했다고 가정할 때, 평균 기준 체중 92.7kg에서 아미크레틴 1.25mg 투여군은 20주 후 9.7%, 5mg 투여군은 28주 후 16.2%, 20mg 투여군은 36주 후 22.0%의 체중 감량을 달성했다.

주가 동향

화요일 장 전 거래에서 NVO 주가는 0.94% 하락한 81.87달러를 기록했다.