노보노디스크, 소아 혈우병 치료제 임상 3상 결과 양호... 2025년 FDA 승인 신청 목표

노보노디스크(NYSE:NVO)가 금요일 혈우병 A 환자를 대상으로 한 Mim8 치료제의 임상 3상 FRONTIER3 시험 중간 결과를 발표했다. 이번 시험에는 1-11세 소아 70명이 참여했으며, 억제인자 유무와 관계없이 혈우병 A 환자들을 대상으로 했다.
이번 임상시험은 처음 26주 동안 주 1회 예방요법으로 Mim8을 투여한 후, 이후 월 1회 투여로 전환할 수 있는 옵션을 제공했다.
FRONTIER3 시험의 1단계에서 참가자들은 26주 동안 주 1회 Mim8을 투여받았다.
2단계에서는 참가자들이 주 1회 투여를 계속하거나 나머지 26주 동안 월 1회 투여로 전환할 수 있었다.
이번 중간 분석은 시험 1단계 결과와 함께 2단계의 일부 예비 데이터를 포함하고 있다.주 1회 예방요법을 받은 소아 환자들의 1단계 시험 결과, 치료된 출혈에 대한 연간 출혈률(ABR)의 추정 평균은 0.53이었다.
ABR의 중앙값은 0이었으며, 참가자의 74.3%가 치료된 출혈이 전혀 없었다.
억제인자가 있는 혈우........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................