아디알파마슈티컬스, 오피오이드 장애 유전자 맞춤형 치료 미국 특허 획득

아디알파마슈티컬스(Adial Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: ADIL)가 2025년 2월 11일 미국 특허청으로부터 특허번호 12,221,654를 취득했다고 수요일 발표했다.

이번 특허는 약물 사용 장애와 관련된 특정 유전자 마커를 가진 환자를 식별하고, 이들을 회사의 신약 후보물질인 AD04로 치료하는 방법을 포괄한다.

이 치료법은 세로토닌 수송체 유전자(SLC6A4)의 rs1042173에서 TT 유전자형을 검출하고 AD04를 투여하는 방식이다.

이러한 치료법은 오피오이드 의존성, 오피오이드 남용, 알코올 의존성 및 기타 관련 질환을 앓고 있는 환자들을 대상으로 한다.

아디알파마슈티컬스는 지난 12월, 미국 특허청이 11월 26일 특허번호 12150931을 발급했다고 발표한 바 있다. 이는 회사의 지적재산권 보호 범위를 확대한 것이다.

해당 특허는 회사의 주력 신약 후보물질인 AD04를 이용한 알코올 사용 장애(AUD) 표적 치료를 위해 회사가 개발한 독점 유전자 진단법으로 확인된 더 넓은 범위의 유전자형 조합을 포함한다.

2024년 10월, 아디알파마슈티컬스는 미국 특허청으로부터 새로운 특허에 대한 등록 허가 통지를 받았다고 발표했다.

이 특허는 알코올 사용 장애 치료용으로 개발 중인 주력 신약 후보물질 AD04에 대한 회사의 지적재산권 보호를 강화할 것이다.

1월에는 AD04의 약물동태(PK) 연구인 AD04-103을 완료했으며, 예측 가능한 생체이용률, 용량 비례성, 음식물 영향 없음, 온단세트론 사용과 일관된 안전성 프로파일을 확인했다.

이러한 결과는 제3상 임상시험 설계를 확정하기 위한 FDA와의 제2상 종료 미팅을 가능하게 하고, 진행 중인 파트너십 논의를 지원할 것이다.