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프락시스 프리시전 메디신스(NASDAQ:PRAX)가 금요일 본태성 진전증(ET) 치료제 울릭사칼타미드의 에센셜3 프로그램 중 스터디1의 중간 데이터를 발표했다.
독립데이터모니터링위원회(IDMC)는 무익성을 이유로 임상시험 중단을 권고했다. 1차 유효성 평가지표 달성이 어려울 것으로 예상된다.
위원회는 일부 기본 통계 모델 가정이 이러한 결과에 영향을 미쳤을 수 있다고 지적하며, 대체 분석 방법을 탐색할 것을 권장했다.
프락시스는 에센셜3 프로그램의 스터디1과 스터디2 모두 등록이 상당히 진행된 점과 IDMC의 조언을 고려해 두 연구를 모두 완료하기로 결정했다. 최종 결과는 2025년 3분기에 발표될 예정이다.
신약신청(NDA) 제출 여부는 스터디1과 스터디2의 최종 결과 분석 후 결정될 예정이다.
2024년 12월 31일 기준 프락시스의 현금, 현금성자산 및 시장성 유가증권은 4억6950만 달러로, 2028년까지 운영자금으로 사용될 것으로 예상된다.
프락시스의 2024년 4분기 순손실은 5870만 달러로, 2023년 4분기 순손실 2690만 달러 대비 증가했다.
증권가 반응
주가 동향: PRAX 주가는 월요일 마지막 거래에서 4.09% 하락한 37.02달러를 기록했다.