플라이언트 테라퓨틱스, 폐 질환 치료제 중기 임상 중단에 주가 급락

플라이언트 테라퓨틱스(Pliant Therapeutics Inc., 나스닥: PLRX)가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 벡소테그라스트의 BEACON-IPF 2b상 임상시험을 중단한다고 월요일 발표했다.

이번 결정은 임상시험 독립 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 사전 지정된 데이터 검토와 권고, 그리고 외부 전문가 패널의 2차 검토와 권고에 따른 것이다.

치료군과 위약군 사이의 IPF 관련 부작용 불균형으로 인해 임상시험이 중단되었으나, 강제폐활량(FVC) 평가변수에서 초기 유효성이 관찰되었다.

BEACON-IPF 임상시험의 평균 투약 기간은 약 17주였다.

전반적으로 두 용량군의 IPF 관련 부작용 비율은 비슷했으며(약 10%), 실험군과 위약군 간의 불균형은 위약군의 낮은 IPF 관련 부작용 발생률(3% 미만)에 기인한 것으로 보인다.

2a상 INTEGRIS-IPF 임상시험에서는 벡소테그라스트 투여군(7%, 모든 용량)과 위약군(10%) 참가자들의 IPF 관련 부작용이 비슷한 수준이었다.

회사는 BEACON-IPF 임상시험의 전체 데이터를 분석하고 벡소테그라스트 개발의 다음 단계를 평가할 계획이다.

전체 분석이 완료되면 벡소테그라스트의 유익성-위험성 프로파일과 치료 범위에 대한 이해도가 높아질 것으로 예상되며, 회사는 폐섬유증과 간질환을 포함한 비호흡기 적응증에 대해 낮은 용량으로 추가 2b상 용량 범위 연구를 고려할 예정이다.

플라이언트는 현재 면역관문억제제 저항성 고형암 환자를 대상으로 PLN-101095의 단독요법 및 펨브롤리주맙 병용요법에 대한 1상 공개 용량증량 임상시험에서 계획된 5개 용량 코호트 중 4번째 코호트의 환자를 모집하고 있다.

첫 3개 코호트의 중간 데이터는 2025년 1분기에 발표될 예정이다.