인사이트, 가려움 동반 피부 결절 치료제 옵젤루라 임상 3상 결과 엇갈려

인사이트(Incyte Corporation, NASDAQ:INCY)가 토요일 가려움을 동반하는 단단한 피부 결절이 특징인 만성 피부질환 '소양성 결절(prurigo nodularis, PN)' 환자를 대상으로 한 럭소리티닙 크림 1.5%(옵젤루라) 3상 임상시험 'TRuE-PN' 프로그램의 결과를 발표했다.

이번 결과는 2025년 미국피부과학회(AAD) 연례회의에서 공개됐다.

TRuE-PN1 임상시험은 1차 평가지표를 달성했다. 옵젤루라를 하루 2회 도포한 환자군에서 위약 대조군 대비 12주차에 가려움 수치(WI-NRS) 기준점 대비 4점 이상 개선된 환자 비율이 유의미하게 높았다(44.6% vs 20.6%).

옵젤루라 투여군은 7일차에 위약 대조군 대비 유의미한 가려움 개선 효과를 보였으며(22.4% vs 8.0%), 더 이른 시점에서도 위약 대조군 대비 수치상 개선이 관찰됐다. 또한 TRuE-PN1 임상시험은 다음과 같은 모든 주요 2차 평가지표도 달성했다:

• 12주차에 만성 소양성 결절 치료 성공도(IGA-CPG-S-TS)를 달성한 환자 비율이 옵젤루라 투여군에서 위약 대조군 대비 유의미하게 높았다(15.8% vs 3.9%).
• 전체 치료 성공률도 옵젤루라 투여군에서 위약 대조군 대비 유의미하게 높았다(11.9% vs 2.9%).
• 4주차에 WI-NRS 4점 이상 개선을 달성한 환자 비율도 옵젤루라 투여군에서 위약 대조군 대비 유의미하게 높았다(29.7% vs 12.7%).

TRuE-PN2 3상 임상시험의 톱라인 데이터에서는 7일차 기준 모든 주요 2차 평가지표에서 긍정적인 경향이 관찰됐다(명목 P값 <0.05).

다만 높은 위약 효과로 인해 옵젤루라가 위약 대비 우수한 경향을 보였음에도 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 달성하지는 못했다.

월요일 현재 인사이트 주가는 0.92% 상승한 71.44달러를 기록했다.