미네랄리스 테라퓨틱스, 고혈압 치료제 후보물질 2건 임상서 긍정적 결과 확보

미네랄리스 테라퓨틱스(Mineralys Therapeutics, Inc.)(나스닥: MLYS)가 난치성 고혈압(rHTN) 및 조절되지 않는 고혈압(uHTN) 치료제 로룬드로스타트의 3상 임상시험 '런치-HTN'과 2상 임상시험 '어드밴스-HTN'의 최종 결과를 18일 공개했다.

두 임상시험 모두 사전 설정된 1차 유효성 평가지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과를 달성했으며, 양호한 안전성과 내약성 프로필을 보여줬다.

런치-HTN 임상시험에서는 로룬드로스타트 50mg 투여 시 1차 평가지표를 달성했다. 자동 혈압 측정 결과 6주차에 수축기 혈압이 16.9mmHg 감소했으며, 위약 대비 9.1mmHg 감소를 기록했다.

또한 런치-HTN은 사전 정의된 평가지표에서도 로룬드로스타트 50mg 투여 시 수축기 혈압이 19.0mmHg 감소했으며, 위약 대비 11.7mmHg 감소를 나타냈다.

어드밴스-HTN 임상시험에서는 1차 평가지표를 달성했다. 로룬드로스타트 50mg 투여군에서 12주차에 24시간 평균 혈압 측정 결과 수축기 혈압이 위약 대비 7.9mmHg 감소했다.

두 임상시험에서 저혈압, 혈청 칼륨, eGFR, 혈청 코티솔을 포함한 임상 안전성 결과는 긍정적인 위험 대비 이점 프로필을 보여줬다.

미네랄리스 테라퓨틱스는 지난 2월 안정적인 치료에도 불구하고 만성신장질환(CKD)과 알부민뇨증이 있는 고혈압 환자를 대상으로 한 '익스플로어-CKD' 2상 임상시험의 환자 등록을 완료했다.

또한 1월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)과 고혈압 치료를 위한 로룬드로스타트의 2상 임상시험 계획을 승인받았다. 회사는 2025년 1분기에 임상시험을 개시할 예정이다.

주가 동향
미네랄리스 테라퓨틱스 주가는 18일 장중 65.70% 상승한 17.43달러를 기록했다.