압테보 테라퓨틱스, 초기 백혈병 임상서 추가 2명 환자 30일내 관해 달성

압테보 테라퓨틱스(NASDAQ:APVO)는 강도 높은 화학요법이 부적합한 환자를 대상으로 한 미플레타미그의 RAINIER 용량 최적화 임상시험에서 표준치료와 병용 투여 시 추가로 2명의 급성골수성백혈병(AML) 초치료 환자가 투약 30일 이내에 관해를 달성했다고 목요일 발표했다.

두 임상시험에서 미플레타미그와 베네토클락스, 아자시티딘(벤/아자) 3제 병용요법을 받은 초치료 환자 10명 중 9명이 관해에 도달했다.

주목할 만한 점은 현재까지 RAINIER 임상시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 보고되지 않았다는 것이다.

이번 데이터는 초치료 환자 100%가 관해를 달성한 RAINIER 임상 1군과 완료된 용량 확장 시험의 긍정적 결과를 더욱 강화했다.

이번 2군 중간 결과를 포함하면, 미플레타미그는 초치료 환자에서 90%의 전체 관해율을 달성했다. 이는 베네토클락스와 아자시티딘 2제 요법의 관해율 66%를 크게 상회하는 수치다.

또한 3제 요법을 받은 초치료 환자의 완전관해(CR) 비율은 70%로, 베네토클락스와 아자시티딘 2제 요법의 완전관해율 36%(Viale-A 핵심 임상)를 크게 웃돌았다.

현재까지 관해를 달성한 모든 RAINIER 임상 환자들이 관해 상태를 유지하고 있다.

2군에서는 완료된 확장 임상에서 벤/아자와 병용한 것과 동일한 용량인 18mcg 수준으로 6명의 환자가 투약을 받을 예정이다.

효능 평가가 가능한 3명의 환자는 다음과 같은 결과를 보였다:

• 2명의 환자가 투약 30일 이내에 관해 달성
• 1명의 환자는 1차 주기 후 진행되었으며 시험약과 무관한 이유로 사망
• 2군 등록이 거의 완료 단계에 도달

압테보 테라퓨틱스는 2024년 12월, RAINIER 초치료 급성골수성백혈병(AML) 1b상 임상시험의 1군에서 환자 100%가 30일 이내에 관해를 달성했다고 발표했다. 여기에는 미세잔존질환(MRD) 음성 상태(암세포 100% 제거)의 완전관해를 경험한 2명의 환자가 포함됐다.

주가 동향: APVO 주식은 목요일 마지막 거래에서 2.66% 상승한 2.70달러를 기록했다.