옵시아, 3상 임상서 주요 목표 달성 실패...재정 위기 직면

옵시아(Opthea Limited·나스닥: OPT)가 습성 연령관련 황반변성(습성 AMD) 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험 'COAST'의 결과를 18일(현지시간) 발표했다.
이번 임상은 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals·나스닥: REGN)의 아일리아(성분명 애플리버셉트) 8주 간격 투여와 함께 소지니버셉트 2mg을 4주 또는 8주 간격으로 유리체내 주사하는 병용요법의 효능과 안전성을 평가했다.
임상시험 결과, 52주 시점에서 최대교정시력(BCVA) 변화라는 1차 평가지표를 달성하지 못했다.
최소 전형적 및 잠복성 병변이 있는 습성 AMD 환자군에서 4주 간격 투여군(296명)과 8주 간격 투여군(297명)의 BCVA 변화는 각각 13.2자였다. 이는 아일리아 단독 투여군(299명)의 13.8자와 비교해 통계적 유의성을 보이지 못했다(p값 각각 0.59, 0.62).
전체 환자군에서도 4주 간격 투여군(333명)과 8주 간격 투여군(330명)의 BCVA 변화는....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................