토닉스제약 주가 6.8% 하락...섬유근육통 치료제 FDA 승인 기대감에 60% 급등 후 차익실현

토닉스제약(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp)(나스닥: TNXP)의 주가가 목요일 거래에서 6.8% 하락한 26.83달러를 기록했다. 이는 실험용 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL에 대한 규제 당국의 업데이트 이후 이번 주 약 60% 급등한 데 따른 차익실현으로 보인다.

주요 내용

토닉스제약은 화요일 FDA가 TNX-102 SL의 신약신청(NDA)에 대해 자문위원회 회의를 요구하지 않을 것이라고 발표했다. 이는 승인 과정의 잠재적 장애물이 제거된 것으로, FDA의 최종 승인을 전제로 2025년 4분기 출시에 한걸음 더 다가섰다.

세스 레더만 CEO는 이 약물이 섬유근육통 치료제의 새로운 분류를 도입할 잠재력이 있다고 강조하며, 이 만성 통증 질환으로 고통받는 수백만 명의 환자들에게 희망을 줄 것이라고 밝혔다.

TNX-102 SL은 사이클로벤자프린 HCl의 설하 제형으로, 섬유근육통 환자의 증상 관리를 개선하도록 설계되었다. 이 약물은 2024년 패스트트랙 지정을 받아 규제 심사가 신속히 진행되고 있다.

토닉스제약은 이 약물이 치료 효과를 찾는 환자들에게 새롭고 효과적인 치료 옵션을 제공할 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있다.

주가 동향

벤징가 프로의 데이터에 따르면, TNXP의 52주 최고가는 1,146.01달러, 52주 최저가는 6.76달러를 기록했다.