컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료제 임상서 긍정적 결과...주가 14.7% 급등

소형 바이오기업 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 담도암 치료제 토베시미그(이전 CTX-009)의 2/3상 임상시험 'COMPANION-002'에서 통계적으로 유의미한 1차 유효성 평가지표 결과를 달성했다고 화요일 발표했다.

담도암은 미국에서 연간 약 2만3000명의 환자가 발생하는 것으로 추정된다.

이번 임상시험에는 168명의 성인 환자가 등록됐다.

모든 환자는 28일 주기로 1일, 8일, 15일에 파클리탁셀 80mg/m2를 투여받았다. 토베시미그 투여군은 추가로 28일 주기의 1일과 15일에 토베시미그 10mg/kg을 투여받았다.

주요 결과는 다음과 같다:

• 2차 치료 단계의 담도암 환자에서 토베시미그와 파클리탁셀 병용 투여군(111명 중 19명)의 전체 반응률(ORR)은 17.1%(완전 관해 1건 포함)를 기록했으며, 파클리탁셀 단독 투여군(57명 중 3명)은 5.3%를 기록했다.
• 병용 투여군의 11.8% 상대적 ORR 개선은 통계적으로 유의미한 수준(p=0.031)이었다.
• 질병 진행(PD) 비율에서도 치료군 간 차이를 보였는데, 토베시미그 병용 투여군은 16.2%, 파클리탁셀 단독 투여군은 42.1%를 기록했다.

COMPANION-002 연구는 현재 진행 중이며, 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 반응 지속기간(DoR) 등 2차 평가지표에 대한 데이터는 아직 미성숙 단계다.

2차 평가지표 분석을 위한 사전 지정된 이벤트 수가 당초 모델링보다 적게 발생하여 아직 충족되지 않았다. 회사는 이러한 2차 평가지표 결과를 2025년 4분기에 발표할 예정이다.

토베시미그의 안전성 프로파일은 이전 연구들과 일관된 것으로 나타났다. 독립적인 데이터모니터링위원회(DMC)는 4차례의 사전 지정된 회의에서 안전성 데이터를 검토했으며, 매 회의 후 연구의 수정 없는 지속을 권고했다.

회사는 2025년 4분기에 2차 평가지표 분석과 함께 상세한 안전성 데이터를 발표할 예정이다.

주가 동향
컴퍼스 테라퓨틱스 주가는 화요일 마지막 거래에서 14.7% 상승한 2.18달러를 기록했다.